Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Leiter (gn) Regulatory Affairs / QM (in Teilzeit) - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen - jungwild GmbH
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager Job Description **Key Responsibilities:** * Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches, ensuring compliance with national and European legislation. * Prepare, coordinate, and submit approval documents for changes and extensions, aligning with regulatory requirements. * Coordinate...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager Job Description **Key Responsibilities:** * Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches, ensuring compliance with national and European legislation. * Prepare, coordinate, and submit approval documents for changes and extensions, aligning with regulatory requirements. * Coordinate...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob Title: Regulatory Affairs ManagerAbout the Role:Hobson Prior is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for navigating approval strategies and maintaining marketing authorisations in compliance with legislation.Key Responsibilities:Develop and Evaluate Approval...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob Title: Regulatory Affairs ManagerAbout the Role:Hobson Prior is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for navigating approval strategies and maintaining marketing authorisations in compliance with legislation.Key Responsibilities:Develop and Evaluate Approval...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager **Job Summary:** Hobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation. **Key Responsibilities:** • Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches. • Prepare, coordinate,...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager **Job Summary:** Hobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation. **Key Responsibilities:** • Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches. • Prepare, coordinate,...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager **Job Summary:** Hobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation. **Responsibilities:** • Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches. • Prepare, coordinate, and...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager **Job Summary:** Hobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation. **Responsibilities:** • Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches. • Prepare, coordinate, and...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager Job Description **About the Role** Hobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation. **Key Responsibilities:** * Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches. *...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager Job Description **About the Role** Hobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation. **Key Responsibilities:** * Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches. *...
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Regulatory Affairs Director
Vor 2 Tagen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager OpportunityHobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation.Key Responsibilities:Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches.Prepare, coordinate, and submit approval...
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Regulatory Affairs Director
Vor 2 Tagen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager OpportunityHobson Prior is seeking a diligent Regulatory Affairs Manager to navigate approval strategies and maintain marketing authorisations in compliance with legislation.Key Responsibilities:Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches.Prepare, coordinate, and submit approval...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager Job Description **Key Responsibilities:** * Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches, ensuring compliance with national and European legislation. * Prepare, coordinate, and submit approval documents for changes and extensions, aligning with regulatory requirements. * Coordinate...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs Manager Job Description **Key Responsibilities:** * Develop and evaluate approval strategies for projects, competitive claims, and OTC switches, ensuring compliance with national and European legislation. * Prepare, coordinate, and submit approval documents for changes and extensions, aligning with regulatory requirements. * Coordinate...
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Head of Regulatory Affairs Germany
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Galderma Pharma S.A VollzeitPositionbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Niederlassung in Deutschland. In dieser wichtigen Funktion werden Sie die strategische Führung für unsere Regulatory Affairs-Abteilung übernehmen und die Verantwortung für die Umsetzung unserer regulatorischen Strategie in Deutschland...
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Head of Regulatory Affairs Germany
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Galderma Pharma S.A VollzeitPositionbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Niederlassung in Deutschland. In dieser wichtigen Funktion werden Sie die strategische Führung für unsere Regulatory Affairs-Abteilung übernehmen und die Verantwortung für die Umsetzung unserer regulatorischen Strategie in Deutschland...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland S-Communication Services GmbH VollzeitWe are more than just an agency for more than just a bank. As the central partner for communication and digital services in the Sparkassen-Finanzgruppe, we connect over 500 professionals across various disciplines to develop integrated solutions for Sparkassen, associations, and partners. From analysis to strategy, from creative ideas to implementation, we...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland S-Communication Services GmbH VollzeitWe are more than just an agency for more than just a bank. As the central partner for communication and digital services in the Sparkassen-Finanzgruppe, we connect over 500 professionals across various disciplines to develop integrated solutions for Sparkassen, associations, and partners. From analysis to strategy, from creative ideas to implementation, we...
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH VollzeitWir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen, das sich auf die Selbstmedikation in Deutschland spezialisiert hat. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind der Schlüssel zu unserem Erfolg.Wir suchen einen erfahrenen Lebensmittelchemiker (m/w/d) als Manager Regulatory Affairs Food, der unsere Produkte auf dem...
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH VollzeitWir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen, das sich auf die Selbstmedikation in Deutschland spezialisiert hat. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind der Schlüssel zu unserem Erfolg.Wir suchen einen erfahrenen Lebensmittelchemiker (m/w/d) als Manager Regulatory Affairs Food, der unsere Produkte auf dem...
Leiter (gn) Regulatory Affairs / QM (in Teilzeit)
vor 3 Monaten
Du hast einschlägige Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte sowie in der europäischen Medizinproduktverordnung?
Du bist ein Team-Player und bist gerne im Austausch mit interdisziplinären Stakeholdern?
Du hast Lust, bei einem Med-Tech-Unternehmen innovative Produkte voranzutreiben?
Dann bist du hier genau richtig
Der Arbeitgeber:
Unser Kunde istein Medizintechnikhersteller und bietet Produkte für den Bereich Rehabilitation zielgerichtet für Patienten mit motorischen, sensorischen oder kognitiven Beeinträchtigungen an. Hierbei wird die Technologie (VR) mit wissenschaftlichen Erkenntnissen verknüpft, welche effektiv bei Therapien und Rehabilitationen bei einer breiten Zielgruppe zum Einsatz kommt.
Das wird geboten:
- Flexible Arbeitszeiten bei einer Teilzeitwoche (20-25h/Woche) sowie die Möglichkeit auf mobiles Arbeiten
- Moderne technische Ausstattung
- Weiterbildungsmöglichkeiten und Coachings
- Sozialleistungen wie BAV sowie die Möglichkeit auf eine Mitarbeiter-Beteiligung
- Möglichkeit auf einen Firmenwagen, je nach Position
- Gesundheitliche Unterstützung sowie Betriebsarzt
- Mitarbeiter-Events und Bezuschussung des Essens
Das sind deine Aufgaben:
- Du bist im BereichRegulatory AffairsundQM für die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität des internen Medizintechnikproduktes (ISO verantwortlich
- Du fungierst als treibende Kraft für Regulatory Compliance der Medizinprodukte (Klasse I-IIa) sowie für nachhaltige Qualitätsarbeit
- Als Qualitätsbeauftragter beachtest du die Anforderungen nach ISO13485 und richtest das QM für die kontinuierliche Optimierung und internationalen Zulassung der Produkte, strategisch aus und verantwortest diese
- Du nimmst die Rolle der PRRC gemäß Artikel 15 der Medical Devices Regulation ein und stellst die Regulatory Compliance der Medizinprodukte sicher
- Du interagierst hierbei Hand in Hand mit den interdisziplinären Teams und wirkst nachhaltig bei der Veränderung des Gesundheitsmarkt mit
- Du bildest die Schnittstelle zwischen RA/QM sowie weitere Bereiche wie die Entwicklung und Produktion
Das bringst du mit:
- Du hast einen Studienabschluss im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich sowie einschlägige Berufserfahrung im relevanten Feld, optimalerweise mit Kenntnissen in der Rehabilitation
- Du hast Erfahrung mit dem QMS für Medizinprodukte (ISO und der europäischen Medizinproduktverordnung (MDR)
- Du bringst zudem idealerweise Wissen in der Software für Medizinprodukte (IEC und im Risikomanagement (ISO und hast bestenfalls Erfahrung als QMB und PRRC
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden dein Profil ab
Du bist neugierig geworden? Dann bewirb dich ganz bequem und einfach mit oder ohne Lebenslauf bei uns
Es gibt noch offene Fragen? Dann melde dich einfach telefonisch oder per WhatsApp unter: bei Susanne.
#J-18808-Ljbffr
