Betriebsingenieur - Prozessanlagen, EHS, GMP (m/w/d)

Vor 7 Tagen

Augsburg, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/nOperations Engineer (m/w/d) Fill & FinishZur Position:Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten, biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Fill&Finish und idealerweise Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.

Angaben zur Tätigkeit:Während der Projektierungsphase:
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill & Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter
  • Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS
  • Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
  • Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
  • Durchführung von Schulungen
Nach der Inbetriebnahme:
  • Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
  • Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
  • Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
  • Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
  • Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
  • Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Fachliche und persönliche Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill&Finish, idealerweise auch mit Gefriertrocknung
  • Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
  • Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
  • Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Betriebsingenieur Instandhaltung

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland UPM – The Biofore Company Vollzeit

    Sie möchten in einem internationalen, wachsenden Unternehmen tätig sein, das Innovationen für eine nachhaltige Zukunft entwickelt? UPM übernimmt eine Vorreiterrolle bei der Entwicklung von erneuer­baren Alternativen zu fossilen Materialien. Wir wollen nicht nur Unternehmen und Konsumenten eine nachhaltige Wahl bieten, sondern auch dafür sorgen, dass...

  • Betriebsingenieur Instandhaltung

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland UPM – The Biofore Company Vollzeit

    Sie möchten in einem internationalen, wachsenden Unternehmen tätig sein, das Innovationen für eine nachhaltige Zukunft entwickelt? Dann sind Sie bei uns an der richtigen Stelle. UPM übernimmt eine Vorreiterrolle bei der Entwicklung von erneuer­baren Alternativen zu fossilen Materialien. Wir wollen nicht nur Unternehmen und Konsumenten eine nachhaltige...

  • Techniker - Projektmanagement (m/w/d)

    Vor 7 Tagen

    Augsburg, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich...

  • Industriemechaniker / Schlosser / Mechatroniker / Instandhaltung (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland Zott SE & Co. KG Vollzeit

    Das Rezept für Ihren Erfolg sind diese AufgabenWartung, Reparatur und Instandhaltung der Maschinen, Energie- und Prozessanlagen sowie deren Fehlererkennung und -behebungMitwirkung bei der Optimierung unserer technisch hochentwickelten Maschinen und ProduktionsanlagenFehlersuche an Anlagen, mechatronischen Steuerungen, Antriebstechnik und deren...

  • Universitätsprofessorin/Universitätsprofessor (m/w/d) der BesGr. W2 für klinische und translationale Forschungin der Kardiologie

    vor 3 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland Universität Augsburg Vollzeit

    Die Medizinische Fakultät der Universität Augsburg ist eine junge medizinische Fakultät, die mit den beiden Forschungsschwerpunkten "Environmental Health Sciences" (EHS) und "Medical Information Sciences" (MIS) auf ein aufstrebendes und zukunftsorientiertes, international attraktives und interdisziplinäres wissenschaftliches Profil setzt. Mit den...

  • Universitätsprofessorin/Universitätsprofessor (m/w/d) der BesGr. W2 für klinische und translationale Forschungin der Kardiologie

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Bayern, Deutschland Universität Augsburg Vollzeit

    Die Medizinische Fakultät der Universität Augsburg ist eine junge medizinische Fakultät, die mit den beiden Forschungsschwerpunkten "Environmental Health Sciences" (EHS) und "Medical Information Sciences" (MIS) auf ein aufstrebendes und zukunftsorientiertes, international attraktives und interdisziplinäres wissenschaftliches Profil setzt. Mit den...

  • Techniker/in (m/w/d)- Verfahrenstechnik

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland Ampack GmbH a Syntegon company Vollzeit

    Das Unternehmen fertigt seit 1973 Anlagen, die flüssige bis viskose Lebensmittel in den Hygienestufen Clean, Ultra-clean und Aseptik abfüllen. Ampack bietet Ihnen umfassenden Service aus einer Hand: von der ersten Anfrage über den Planungs- und Herstellungsprozess bis hin zu umfangreichen After-Sales-Services; Nutze deine Leidenschaft und dein Engagement,...

  • Grafikdesigner (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland [d] Ligo GbR Vollzeit

    Wir bieten eine Festanstellung für Std im Bereich Informationsgestaltung / Grafikdesign.Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Grafikdesigner (m/w/d), der Lust hat, unser kleines Team zu ergänzen und uns verlässlich im Arbeitsalltag zu unterstützen. Nach der Einarbeitung ist eine selbständige Betreuung von verschiedenen Projekten überwiegend...

  • Reinigungskraft (M/w/d) Augsburg

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland W&W Freizeitstättenbetriebe GmbH Vollzeit

    Reinigungskraft als **geringfügig Beschäftigte: r** gesucht Wir suchen für den Vormittag eine Reinigungskraft für unsere Räumlichkeiten. Du sorgst gerne und zuverlässig für Sauberkeit? Dann kontaktiere unsArt der Stelle: TeilzeitArbeitszeiten:- FrühschichtAusbildung:- Hauptschulabschluss oder gleichwertig (Wünschenswert)

  • Verkäufer (M/w/d), Servicekraft

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland W&W Freizeitstättenbetriebe GmbH Vollzeit

    **Servicekraft für den Verkauf** in Teilzeit, Minijob oder Aushilfe gesucht Du hast Spaß an eigenverantwortlicher Arbeit und am Umgang mit Kund:innen? Du bist flexibel und unterstützt gerne unser Team? Dann freuen wir uns über deine Kontaktaufnahme: XtraJOY Augsburg, Stuttgarter Str. 23.Art der Stelle: Teilzeit, Festanstellung, MinijobArbeitszeiten:-...

  • Verkäufer (M/w/d), Servicekraft in Vollzeit

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland W&W Freizeitstättenbetriebe GmbH Vollzeit

    **Unterstützung für Verkauf, Servicekraft und Theke gesucht**Du suchst eine neue Aufgabe, Du möchtest dich beruflich verändern? Dann komm' zu uns, in unser freundliches Team. Wir suchen genau dich, als Verkäuferin in unserem Lifestyle Erotikmarkt XtraJOY in Augsburg. Wenn du flexibel bist und auch Lust auf Abwechslung hast, dann bist du genau das, was...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung

    vor 3 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland M. Schormair GmbH Vollzeit

    Menu Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung Stellenbeschreibung Wir suche nab sofort für unseren Kunden einen Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung Aufgabenbeschreibung: – Vorbereitung der Prüfdokumentation für Wareneingangsprüfung – Nachbereitung und Ablage der Dokumentation des Lieferanten und der Wareneingangsprüfung –...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland M. Schormair GmbH Vollzeit

    Menu Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung Stellenbeschreibung Wir suche nab sofort für unseren Kunden einen Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung Aufgabenbeschreibung: – Vorbereitung der Prüfdokumentation für Wareneingangsprüfung – Nachbereitung und Ablage der Dokumentation des Lieferanten und der Wareneingangsprüfung –...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung

    vor 4 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland M. Schormair GmbH Vollzeit

    Menu Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung Stellenbeschreibung Wir suche nab sofort für unseren Kunden einen Sachbearbeiter (m/w/d) Wareneingangsprüfung Aufgabenbeschreibung: – Vorbereitung der Prüfdokumentation für Wareneingangsprüfung – Nachbereitung und Ablage der Dokumentation des Lieferanten und der Wareneingangsprüfung –...

  • Universitätsprofessorin/Universitätsprofessor (m/w/d) der BesGr. W2 für Aortenchirurgie in der Herzchirurgie

    vor 3 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland Universität Augsburg Vollzeit

    Die Medizinische Fakultät der Universität Augsburg ist eine junge medizinische Fakultät, die mit den beiden Forschungsschwerpunkten "Environmental Health Sciences" (EHS) und "Medical Information Sciences" (MIS) auf ein aufstrebendes und zukunftsorientiertes, international attraktives und interdisziplinäres wissenschaftliches Profil setzt. Mit den...

  • Universitätsprofessorin/Universitätsprofessor (m/w/d) der BesGr. W2 für Aortenchirurgie in der Herzchirurgie

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Bayern, Deutschland Universität Augsburg Vollzeit

    Die Medizinische Fakultät der Universität Augsburg ist eine junge medizinische Fakultät, die mit den beiden Forschungsschwerpunkten "Environmental Health Sciences" (EHS) und "Medical Information Sciences" (MIS) auf ein aufstrebendes und zukunftsorientiertes, international attraktives und interdisziplinäres wissenschaftliches Profil setzt. Mit den...

  • Leiter / Leiterin Application Engineering (m/w/d)

    vor 1 Tag

    Augsburg, Bayern, Deutschland medizinischerstellenmarkt Vollzeit

    Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten...

  • MFA/MTA/Pflegekraft (m/w/d) für MVZ

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland m&i-Klinikgruppe Enzensberg Vollzeit

    MFA/MTA/Pflegekraft (m/w/d) für MVZMFA/MTA/Pflegekraft (m/w/d) für MVZVoll- oder TeilzeitHaunstetter Str. 112, 86161 Augsburg, DeutschlandMit BerufserfahrungIhr JobBetreuung und Beratung der Patienten vor, während und nach der BehandlungUnterstützung der Ärzte bei diagnostischen und therapeutischen MaßnahmenAdministrative Tätigkeiten wie...

  • Sachbearbeiter Service im Innendienst

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland W. & L. Jordan GmbH Vollzeit

    Das 1919 gegründete Familienunternehmen zählt mit seiner Marke JOKA zu den führenden Anbietern für Holz, Bodenbeläge und Heimtextilien in Europa Mitarbeiter sorgen für erstklassigen Service und Nähe zum Kunden.Zur Verstärkung unseres Teams in Augsburg (Gersthofen) suchen wir ab dem 01.Sachbearbeiter im Innendienst (m/w/d) 1727einen sicheren...

  • Techniker (w/m/d) Automatisierung

    vor 1 Woche

    Augsburg, Bayern, Deutschland SpiraTec AG Vollzeit

    Techniker (w/m/d) Automatisierung bei SpiraTec AG | softgardenView job here Techniker (w/m/d) AutomatisierungVollzeit 86 Augsburg, Deutschland Hybrid Mit Berufserfahrung Ansprechpartner Recruiting Team International Recruiting Die onoff engineering GmbH ist ein Unternehmen mit Fokus in der Automatisierungsindustrie. Als Teil der SpiraTec Group...