Projektkoordinator (m/w/d) Qualitätskontrolle / Forschung

vor 2 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Menarini Vollzeit

In der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Entwicklung sind wir für die cGMP- / GMP-gerechte Qualitätskontrolle und termingerechte Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten verantwortlich, um unseren Beitrag für die bestmögliche Patientenbehandlung bei klinischen Studien zu leisten. Im Team sind uns pragmatische Lösungen für bestmögliche Qualität, Eigenverantwortung und die Bereitschaft, neue Wege zu gehen, wichtig.

In Ihrer Rolle als Projektkoordinator (m/w/d) in der Abteilung Forschung und Entwicklung verantworten Sie die Qualitätsbeurteilung von Prüfpräparaten und Einhaltung der GMP-Abläufe in den Laboratorien Ihrer Arbeitsgruppe.

Diese Aufgaben begeistern Sie
  • Erstellung und Begutachtung von Prüfanweisungen, Prüfungsvorschriften, Validierungs- und Stabilitätsberichten sowie Standardarbeitsanweisungen
  • Erarbeitung von Analysenzertifikaten und Aktualisierung von Spezifikationen für Prüfpräparate und deren Ausgangsstoffe
  • Durchführung von Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Laborsystemen und -software
  • Verwaltung und Pflege von GMP-Dokumenten sowie die Einhaltung des Change-Control-Systems
  • Bestellung von Laborbedarf, Chemikalien und Referenzstandards und deren GMP- / cGMP-gerechter Lagerhaltung
  • Auditierung externer Vertrags- und Kooperationspartnern
  • Auswertung von deutscher und fremdsprachiger Fachliteratur, um Neues aus Wissenschaft und Technik zu verfolgen

Was Sie auszeichnet

  • Promotion in der Fachrichtung Chemie, Biochemie oder Pharmazie
  • Mehrjährige Erfahrungen im Bereich der instrumentellen Analytik und umfassende Kenntnisse über die Qualitätskontrolle von Prüfpräparaten
  • Kenntnisse im Arzneimittelrecht, wie beispielsweise AMG, AMWHV, Arzneimittelprüfrichtlinien, FDA CFR
  • Kenntnisse auf dem Gebiet GMP und cGMP
  • Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern nach § 44 Infektionsschutzgesetz
  • Fähigkeit, sich an verändernde Anforderungen anzupassen und den Überblick über Ressourcen zu behalten, um klar definierte Ziele zu erreichen
  • Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift (vergleichbar min. C1-Niveau) und fließendes Englisch (vergleichbar min. B2-Niveau)

Darauf können Sie sich freuen

  • Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2 Tage mobile Arbeit/Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
  • Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
  • Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
  • Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
  • Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
  • Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen


  • Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Technischer Projektkoordinator (m/w/d) Vollzeit | BerlinInstallation, Konfiguration und Pflege von Firewall- und NetzwerkinfrastrukturlösungenSicherstellung einer performanten und stabilen Netzwerkinfrastruktur Analyse, Klassifizierung und Behebung komplexer Netzwerk-Probleme im Rahmen des Incident ManagementMitarbeit im...


  • Berlin, Berlin, Deutschland BORSIG Vollzeit

    BORSIG ValveTech GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine* / n (Junior) Projektkoordinator / Prozesskoordinator (m/w/d) DEINE AUFGABEN Schnittstelle zwischen der Projektleitung und Produktion/Montage/Service Auftragsplanung sowie Terminkoordination Aufbau eines Lagers durch Forecasts Abstimmung zu anderen Abteilungen wie...


  • Berlin, Berlin, Deutschland TRIGO GmbH & Co. KG Vollzeit

    Ihr ArbeitsalltagAls Projektkoordinator (m/w/d) stellen Sie Projekte sowie Qualitätsstandards sicher und tragen als Schnittstelle zwischen Ihrem Team und Kunden maßgeblich zum Erfolg des Standorts beiLeitung des Projektteams vor Ort (insb. Personaleinsatz- und Schichtplanung) Sicherstellung der Projektziele sowie Steuerung von Qualität, Technik,...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Fachärztin (m/w/d) für Dermatologische Forschung in BerlinWIR SUCHEN SIEFür ein innovatives Forschungsinstitut in Berlin suchen wir ab sofort eine Fachärztin (m/w/d) für Dermatologische Forschung. Bei einer Festanstellung wird ein direktes Arbeitsverhältnis zwischen Ihnen und unserem Auftraggeber geschlossen. Die Doc PersonalBeratung GmbH stellt für...


  • Berlin, Berlin, Deutschland NextPharma Teilzeit

    Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste....


  • Berlin, Berlin, Deutschland NextPharma Teilzeit

    Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste....


  • Berlin, Berlin, Deutschland univativ GmbH Vollzeit

    Baldmöglichst, bis zum 01.11.2024, mit Option auf Verlängerung | 40 Stunden pro Woche | Berlin | Maschinenbau | Berufseinsteiger, Berufserfahrener | 42000 bis 52000 € im Jahr | Projekt-ID A202446775_3Sunivativ ist ein Projekt- und Personaldienstleister, der Studenten und Absolventen spannende Jobs bei renommierten Unternehmen bietet. Deine Karriere ist...


  • Berlin, Berlin, Deutschland AlphaConsult KG Vollzeit

    Über uns Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach Die AlphaConsult KG hat sich als Teil der AlphaConsult-Gruppe unter anderem auf die passgenaue Personalvermittlung von Fach- und Führungskräften im kaufmännischen und gewerblichen Bereich spezialisiert. Wir bringen Sie durch unser umfangreiches Leistungsportfolio mit...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Actief Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d) Sie haben ein Auge fürs Detail und legen großen Wert auf Qualität? Bei Actief Personalmanagement GmbH suchen wir einen motivierten Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle, der unser Team unterstützt. In dieser wichtigen Rolle sind Sie dafür verantwortlich, die Qualität unserer Produkte sicherzustellen und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Are you looking for... an exciting professional challenge?  We are one of the leading European contract manufacturers in the pharmaceutical, biotech and healthcare sectors, with some 2,500 employees in Germany, France, Finland, UK and Norway. For us, the next step is always the one that matters most. Our fast pace drives us forward, fills our...


  • Berlin, Berlin, Deutschland CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB Vollzeit

    Am Standort Berlin suchen wir zur überregionalen Unterstützung der Geschäftsstellenleitung der CMS Stiftung ab Mai 2025 einen Projektkoordinator (m/w/d) für 4-5 Tage/Woche.Wir sind die CMS StiftungDie CMS Stiftung wurde 2015 von der Wirtschaftskanzlei CMS in Deutschland gegründet. Unter dem Leitgedanken "Zugang zum Recht. Für alle." bündelt sie einen...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Bertrandt Vollzeit

    Was Sie erwartet: Durchführung von internen und externen Abnahmen bzw. Bauprüfungen Überwachung und Kontrolle von Schweißarbeiten im Druckbehälterbau Überprüfung von Schweißnähten und Schweißkonstruktionen hinsichtlich Maßhaltigkeit Qualitätskontrolle vom Wareneingang bis zur Endkontrolle gefertigter Druckgeräte und -behälter ...


  • Berlin, Berlin, Deutschland DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Vollzeit

    Laborleitung Pharma und stellv. Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d) bei DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH | softgardenView job here Laborleitung Pharma und stellv. Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d) ...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Deutsche Rentenversicherung Bund Vollzeit

    Die Deutsche Rentenversicherung Bund ist der größte deutsche Rentenversicherungsträger und damit ein Grundpfeiler der sozialen Sicherheit in Deutschland. Wir begleiten die Menschen ihr gesamtes Leben lang – vom Berufsanfang bis ins Rentenalter. 23,3 Millionen Versicherte, 9,6 Millionen Rentner*innen sowie 3,5 Millionen Arbeitgeber*innen verlassen sich...


  • Berlin, Berlin, Deutschland M&W customized eventservice Vollzeit

    M&W customized eventservice sucht als spezialisierter Dienstleister für verschiedene Events und Veranstaltungen in Berlin ständig motivierte und zuverlässige Mitarbeiter. Egal ob Du neu einsteigen möchtest oder bereits Gastro-Profi bist, einen Minijob oder eine Teilzeit- oder Festanstellung bevorzugst, eher den frühen Vogel fängst oder doch etwas...


  • Berlin, Berlin, Deutschland M&W customized eventservice Vollzeit

    M&W customized eventservice sucht als spezialisierter Dienstleister für verschiedene Events und Veranstaltungen in Berlin ständig motivierte und zuverlässige Mitarbeiter. Egal ob Du neu einsteigen möchtest oder bereits Gastro-Profi bist, einen Minijob oder eine Teilzeit- oder Festanstellung bevorzugst, eher den frühen Vogel fängst oder doch etwas...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Bundesministerium fuer Bildung und Forschung Vollzeit

    Wir suchen ab August 2025 an den Dienstorten Bonn und BerlinAuszubildende als Fachinformatiker/innen, Fachrichtung Systemintegration(m/w/d) mit der Moeglichkeit des ausbildungsbegleitenden StudiumsBachelor of Science in Wirtschaftsinformatikin Kooperation mit der Firma Siemens Energy in Paderborn Das Bundesministerium fuer Bildung und Forschung (BMBF) ist...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Bundesärztekammer Berlin Vollzeit

    Die Bundesärztekammer ist die Spitzenorganisation der ärztlichen Selbstverwaltung; sie vertritt die berufspolitischen Interessen der Ärztinnen und Ärzte in der Bundesrepublik Deutschland. Als Arbeitsgemeinschaft der 17 deutschen Ärztekammern wirkt die Bundesärztekammer (BÄK) aktiv am gesundheitspolitischen Meinungsbildungsprozess der Gesellschaft mit...


  • Berlin, Berlin, Deutschland M&W customized eventservice Vollzeit

    Wir suchen neue Mitarbeiter (m/w/d) ab 18, mit einem ausgeprägten Servicebewusstsein, gepflegtem Äußeren und dem Interesse am gastronomischen Geschehen der Hauptstadt teilzuhaben. Solltest Du zusätzlich über entsprechende Erfahrungen verfügen – herzlich willkommen. Dies ist jedoch keine Voraussetzung - motivierte Quereinsteiger sind ebenso...


  • Berlin, Berlin, Deutschland analyze & realize GmbH Vollzeit

    Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im "Natural Health" - Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und...