Laborwerker Quality 2 AQL

vor 3 Wochen

Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell einen

Laborwerker Quality 2- AQL (m/w/x)

r-226600

Vollzeit / unbefristet / Tarif E4

Interner Titel: s.O.

Internes Ausschreibungsende: 02.04.2024

Aufgabe

  • Koordination der durchzuführenden AQL-Maßnahmen
  • Vorbereitung und Überprüfung von Arbeitsplätzen für die visuelle Konntrolle anhand von Checklisten (Arbeitsplatzfreigabe)
  • Durchführung des Probenzugs von AQL- und QC-Proben entsprechend der SOPs (z. B. Produktabfüllungen in der visuellen Kontrolle und nach Bördelung)
  • Durchführung der chargenbezogenen Überprüfung der visuellen Kontrolle durch AQL-Maßnahmen an AQL-Proben und an QC-Proben von teilgefertigten gefriergetrockneten und flüssigen Produkten anhand von festgelegten Fehlerkriterien mittels Handkontrolle gemäß SOP-Vorgabe
  • Auswerten durchgeführter AQL-Kontrollen und anderer visueller Überprüfungen
  • Erkennen und Melden von Auffälligkeiten und Störungen
  • Kontrolle von Chartrecorderausdrucken auf Einhaltung von Grenzwerten
  • Vor-Ort-Überwachung der Prozesse der Visuellen Kontrolle bei Media Fills in der Stufe „Vor Einlagerung“ und bei Beobachtung von Auffälligkeiten Weiterleitung an Sterility Assurance
  • Vor-Ort-Überwachung und Bestätigung von Zwischen- und Endauswertungen (u.a. Stückzahlüberprüfung) und bei Beobachtung von Auffälligkeiten Weiterleitung an Sterility Assurance
  • Führen und Überprüfen der Dokumentation zur Media Fill Auswertung im Hinblick auf GMP-Konformität
  • Führen von Dokumenten zur AQL-Prüfung
  • Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Übereinstimmung mit dem Auftrag sowie Kommentierung von Ereignissen im Chargenprotokoll (z. B. zur adäquaten und nachvollziehbaren Dokumentation)
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen, z.B. der Endfertigung oder der PTC’s im Hinblick auf die AQL

Fähigkeiten und Erfahrungen

  • Anlernen i.d.R. 4 Jahre
  • GMP Kenntnisse

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

*Gibt es keinen Bewerber (m/w/x), der die vorstehenden Anforderungen an Fähigkeiten und Erfahrungen vollständig erfüllt, so kann abweichend von der Stellenausschreibung einem zukünftigen Stelleninhaber (m/w/x) eine andere Tätigkeit mit reduziertem Aufgabengebiet übertragen und dieser entsprechend in eine niedrigere Entgeltgruppe eingruppiert werden.

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

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