Sr. Auditor, External Supplier Quality

vor 2 Monaten

Berlin, Deutschland AbbVie Vollzeit

Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Job Description

Purpose:

Primarily responsible for carrying out tasks related to core job responsibilities by providing quality consultation, training, auditing and coordination of projects necessary to maintain and improve the quality of new product development programs worldwide

Responsibilities:

  • Carryout job duties independently, including interpret, explain and apply applicable current regulations, guidelines, policies, and procedures for pharmaceutical products, medical devices, and regulated studies

  • Independently plan and conduct internal system audits and external GxP supplier audits

  • Maintain approved supplier list, global audit schedule and participate in supplier management processes

  • Gathers internal and external audit metrics and presents to QA management for trend analysis

  • Recommend plan of action for satisfactory resolution of quality and regulatory compliance issues

  • Provide guidance and training on GxP regulations and guidelines to GxP auditors and functional areas personnel

  • Assist GxP QA Management on the collaboration with the Inspection Management group on external audits by regulatory agencies and customers

  • Develop / maintain and update departmental systems, procedures and records pertinent to position responsibilities

  • Expected to elevate any issues to management, as necessary, in meeting these responsibilities. Leads goals with cross-functional or broader scope. Resolves project team issues with minimal oversight

  • This is an experienced level compliance position that reports to the Associate Director GxP Compliance. This individual is expected to identify and resolve problems, through effective interpersonal skills. The incumbent will work effectively independently,

Qualifications

Qualifications:

  • Bachelor’s degree preferably in life sciences or engineering

  • Demonstrated strong leadership competencies, proficient level of technical capabilities, and independence. Proven track record utilizing core & technical competencies

  • 5+ years’ experience in function or related fields such as: thorough understanding of international GxP regulatory standards (e.g. GMP, GLP, GCP, GDP, GCLP, etc.), Quality Assurance / Regulatory Affairs, Pharmaceutical / Device / Healthcare Industry, Quality Assurance auditing experience (preferred), Laboratory experience (preferred)

  • An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above

  • Accreditation by a professional body is desirable (e.g. American Society for Quality (ASQ) Certified Quality Manager (CQM) and/or Certified Quality Auditor (CQA)

Additional Information

Applicable only to applicants applying to a position in any location with pay disclosure requirements under state or local law: ​

  • The compensation range described below is the range of possible base pay compensation that the Company believes in good faith it will pay for this role at the time of this posting based on the job grade for this position. Individual compensation paid within this range will depend on many factors including geographic location, and we may ultimately pay more or less than the posted range. This range may be modified in the future.​

  • We offer a comprehensive package of benefits including paid time off (vacation, holidays, sick), medical/dental/vision insurance and 401(k) to eligible employees.​

  • This job is eligible to participate in our short-term incentive programs. ​

  • This job is eligible to participate in our long-term incentive programs. ​

Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, incentive, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole and absolute discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole and absolute discretion, consistent with applicable law. ​

AbbVie is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.

  • Supplier Quality Engineer

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland Hologic, Inc. Vollzeit

    Position:  Supplier Quality Engineer Location:  Berlin, Germany Experience Level:  Recent Graduate Languages: German and English fluency Somatex, a Hologic company, is on the lookout for a dynamic and detail-oriented  Supplier Quality Engineer  to join our innovative team in Berlin. If you are a recent engineering graduate ready to embark on a...

  • Supplier Quality Engineer

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Germany Hologic Vollzeit

    Position: Supplier Quality EngineerLocation: Berlin, GermanyExperience Level: Recent Graduate (essential) Essential Languages: German and English fluencySomatex, a Hologic company, is on the lookout for a dynamic and detail-oriented Supplier Quality Engineer to join our innovative team in Berlin. If you are a recent engineering graduate ready to embark...

  • Supplier Quality Manager

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland PAMEC PAPP Vollzeit

    Job ist nicht gleich Job. Er soll zu dir passen, dich fordern und angemessen bezahlt sein. Das sehen wir auch so, deswegen bringt PAMEC dich mit den Unternehmen zusammen, die wirklich zu dir passen. Wenn du deinen Job liebst, machen wir unseren richtig – und das seit 1984. Im Auftrag unseres Kunden, einem führenden Großkonzern mit einer starken...

  • Supplier Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland DEKRA Arbeit GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungSie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job - Sie möchten einen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondern auch wertgeschätzt werden? Herzlich willkommen bei der Dekra Arbeit. Werden Sie Teil unseres Teams als Supplier Quality Engineer (m/w/d) bei unserem Kunden in Zehdenick. Ihre Aufgaben: Unterstützung...

  • Supplier Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Knorr-Bremse Systeme für Schienenfahrzeuge GmbH Vollzeit

    Knorr-Bremse ist Weltmarktführer für Bremssysteme und ein führender Anbieter sicherheitskritischer Subsysteme für Schienen- und Nutzfahrzeuge. Die Produkte von Knorr-Bremse leisten weltweit einen maßgeblichen Beitrag zu mehr Sicherheit und Energieeffizienz auf Schienen und Straßen. ARBEITSORT: Berlin / Deutschland | UNTERNEHMEN: Knorr-Bremse Systeme...

  • Supplier Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Knorr-Bremse Systeme für Schienenfahrzeuge GmbH Vollzeit

    Knorr-Bremse ist Weltmarktführer für Bremssysteme und ein führender Anbieter sicherheitskritischer Subsysteme für Schienen- und Nutzfahrzeuge. Die Produkte von Knorr-Bremse leisten weltweit einen maßgeblichen Beitrag zu mehr Sicherheit und Energieeffizienz auf Schienen und Straßen. ARBEITSORT: Berlin / Deutschland | UNTERNEHMEN: Knorr-Bremse Systeme...

  • Supplier Quality Manager

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Siemens Energy Vollzeit

    Supplier Quality Manager (w/m/d) für Bereich Guss/mechanische Bearbeitung About the Role Location Germany Berlin Berlin Remote vs. Office Hybrid (Remote/Office) Company Siemens Energy Global GmbH & Co. KG Organization Grid Technologies Business Unit Products Full / Part time Full-time Experience Level Early Professional Momentaufnahme von...

  • Supplier Quality Engineer

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Tintschl AG Vollzeit

    Supplier Quality Engineer (m/w/d) Für unseren Kunden suchen wir Sie zum nächstmöglichen als Supplier Quality Engineer (m/w/d)!Ihre AufgabenLieferantenqualifizierung (PPQ), einschließlich der Bewertung der Lieferantenfähigkeiten, Planung und Nachverfolgung von Projektmeilensteinen, der Einhaltung des PPQ-Budgets sowie regelmäßiger Berichterstattung...

  • Supplier Quality Engineer

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland PAMEC PAPP Vollzeit

    Job ist nicht gleich Job. Er soll zu dir passen, dich fordern und angemessen bezahlt sein. Das sehen wir auch so, deswegen bringt PAMEC dich mit den Unternehmen zusammen, die wirklich zu dir passen. Wenn du deinen Job liebst, machen wir unseren richtig – und das seit 1984. Als Ingnieur für Lieferantenqualität bist du ein entscheidender Teil eines...

  • Supplier Quality Engineer

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Supplier Quality Engineer (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ...

  • Supplier Quality Engineer

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland DEKRA Arbeit GmbH Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job - Sie möchten einen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondern auch wertgeschätzt werden? Herzlich willkommen bei der Dekra Arbeit. Werden Sie Teil unseres Teams als Supplier Quality Engineer (m/w/d) bei unserem Kunden in Zehdenick. IHRE AUFGABEN: * Unterstützung der Facheinkäufer...

  • Supplier Quality Engineer

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland DEKRA Arbeit GmbH Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job - Sie möchten einen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondern auch wertgeschätzt werden?  Herzlich willkommen bei der Dekra Arbeit. Werden Sie Teil unseres Teams als Supplier Quality Engineer (m/w/d) bei unserem Kunden in Zehdenick.   IHRE AUFGABEN: *  Unterstützung der...

  • (Sr.) Strategic Buyer

    vor 14 Stunden

    Berlin, Deutschland Fluence Vollzeit

    About Fluence: Fluence Energy, Inc. (Nasdaq: FLNC) is a global market leader in energy storage products and services, and optimization software for renewables and storage. With a presence in over 47 markets globally, Fluence provides an ecosystem of offerings to drive the clean energy transition, including modular, scalable energy storage products,...

  • Supplier Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Knorr-Bremse Systeme für Schienenfahrzeuge GmbH Berlin Vollzeit

    Über uns Knorr-Bremse ist Weltmarktführer für Bremssysteme und ein führender Anbieter sicherheitskritischer Subsysteme für Schienen- und Nutzfahrzeuge. Die Produkte von Knorr-Bremse leisten weltweit einen maßgeblichen Beitrag zu mehr Sicherheit und Energieeffizienz auf Schienen und Straßen. ARBEITSORT: Berlin / Deutschland | UNTERNEHMEN: Knorr-Bremse...

  • Supplier Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Knorr-Bremse Systeme für Schienenfahrzeuge GmbH Berlin Vollzeit

    Über unsKnorr-Bremse ist Weltmarktführer für Bremssysteme und ein führender Anbieter sicherheitskritischer Subsysteme für Schienen- und Nutzfahrzeuge. Die Produkte von Knorr-Bremse leisten weltweit einen maßgeblichen Beitrag zu mehr Sicherheit und Energieeffizienz auf Schienen und Straßen. ARBEITSORT: Berlin / Deutschland | UNTERNEHMEN: Knorr-Bremse...

  • Sr Deals Operation Specialist, DE Marketplace Promotions

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Amazon Deutschland Services GmbH Vollzeit

    Amazon German Marketplace - EU Key Account Management Team is looking for a Sr Deals Operation Specialist to join the team in Berlin.This role provides operations support as the primary interface between different business partners (e.g Key Account Managers, Account Managers, Marketplace Consultants) being able to mitigate process defects & suggest process...

  • Qualitätsingenieur im Lieferantenmanagement/ Supplier Quality Engineer

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Zimmer Biomet Vollzeit

    JOB DESCRIPTION Wir bei Zimmer Biomet glauben daran, dass wir die Grenzen der Innovation verschieben und unseren Auftrag vorantreiben können. Als weltweit führender Medizintechnikanbieter verbessert Zimmer Biomet mit seinen Produkten und Technologien seit fast 100 Jahren alle 8 Sekunden die Mobilität eines Patienten. Als Teammitglied von Zimmer Biomet...

  • Team Lead, Food Safety and Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland HelloFresh Vollzeit

    JOB DESCRIPTION The role Are you passionate about building food safety standards and systems across multiple countries, and driving food safety culture to the next level? As a Team Lead for International Food Safety and Quality Assurance, you will join a lean, fast-paced cross-functional team responsible for managing our International Safety Quality...

  • Sr deals operation specialist, de marketplace promotions

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Amazon Vollzeit

    Sr Deals Operation Specialist, DE Marketplace Promotions Amazon German Marketplace - EU Key Account Management Team is looking for a Sr Deals Operation Specialist to join the team in Berlin. This role provides operations support as the primary interface between different business partners (e.g Key Account Managers, Account Managers, Marketplace Consultants)...

  • Quality Supervisor Fruits

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Rohlik Group Vollzeit

    The Quality Supervisor is responsible for the entire quality control process of fruits and vegetables from the supplier, through receiving at the warehouse, picking, transport to the customer. Manages the quality control of fruits and vegetables in all warehouses. Reports the results of the work done to his/her team. Actively participates in fruit and...