Quality Assurance

Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

GrenzachWyhlen, Deutschland F. Hoffmann-La Roche Ltd. Vollzeit
Dein Profil:
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) oder vergleichbar und mit spezifischen Erfahrungen in der Arzneimittelindustrie.
  • Du bringst profunde Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (GCP, GDP, GMP, GVP) inkl. gesetzlicher Vorgaben u.a. EU-GMP/ GDP Leitfaden, AMG, IVDR, CTR, MPG, MDR, ICH mit.
  • Langjährige Erfahrungen im Projektmanagement (auch Lean und Six Sigma) und in der cross-funktionalen Koordination von Projekten.
  • Du verfügst über fundierte Audit & Inspektionserfahrung.
  • Du verwendest VACC-Prinzipien, um z.B. Stakeholder in einer Vision zu vereinen oder als Coach zu agieren.
  • Dich zeichnet ein abteilungsübergreifendes, unternehmerisches System-Denken aus.
  • Selbstständige Verantwortungsübernahme mit überzeugendem Auftreten, eigenverantwortlichem Vorantreiben, Lenken des eigenen Aufgabenportfolios und guten Kommunikationsfähigkeiten (Zielgruppenorientiert).
  • Gute Auffassungsgabe und analytische, zukunftsorientierte, antizipierende sowie pragmatische Denkweise. Der lösungsorientierte Compliance nsatz ist immer im Blick, Entscheidungen werden risikobasiert getroffen.
  • Du bist eine empathische Persönlichkeit, die Teamarbeit schätzt und mit unterschiedlichen Persönlichkeiten lösungsorientiert und ggf. mit. Resilienz zusammenarbeitet.
  • Deutsch (Muttersprachliches Niveau) und Englisch (C2-Kenntnisse) in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.Deine Aufgaben:
    • Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines effizienten QMS, um die Sicherstellung der Compliance gegenüber GCP, GDP, GMP, GVP am Standort Grenzach zu garantieren.
    • Du bist Process Owner für u.a.Trainingsmanagement, Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, Changemanagement, Risikomanagement und Dienstleistermanagement (inkl. externer Inspektionen und Quality Agreements).
    • Mitverantwortlich für die strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Abteilung Affiliate Quality (Enabling Office) im Rahmen der Unternehmensstrategie, der bestehenden Regularien und gesetzlichen Erfordernisse (horizon scanning).
    • Übernahme der zentralen Quality Oversight (QA Rolle) für die RPAG inkl. End-to-end Quality Oversight über die GxP-Compliance in der Affiliate.
    • Effizienzsteigerung des Qualitätsmanagementsystems durch kontinuierliche Verbesserungen (z.B. lean, Six Sigma).
    • Management, Durchführung und Nachbearbeitung behördlicher Inspektionen im GxP Bereich und Roche-interner Audits.
    • Projektleitung und crossfunktionale Zusammenarbeit mit GxP Mitarbeitenden in Grenzach, globalen Einheiten oder anderen Affiliates. Erstellung Business Cases, GxP Risiken, Maßnahmenplan und finanziellen Einfluss des Projektes.
    • Lokaler single-point of contact und "Quality ambassador" für alle qualitätsrelevanten Themen am Standort Grenzach.
    • Übernahme von Aufgaben/ inhaltliche Vertretung der Funktion Local Quality Responsible (LQR) im entsprechenden Verantwortungsbereich.

  • Quality Assurance

    Gefunden in: beBee jobs DE - vor 1 Woche

    Grenzach-Wyhlen, Baden-Württemberg, Deutschland F. Hoffmann-La Roche Ltd. Vollzeit

    Dein Profil: Du hast ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) oder vergleichbar und mit spezifischen Erfahrungen in der Arzneimittelindustrie. Du bringst profunde Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (GCP, GDP, GMP, GVP) inkl. gesetzlicher...

  • Head of Quality Assurance

    Gefunden in: Appcast DE NL C2 - vor 1 Woche

    Grenzach-Wyhlen, Deutschland DSM Nutritional Products GmbH Vollzeit

    Über dsm-firmenichWir sind eine Innovationskraft für Ernährung, Gesundheit und Schönheit. dsm-firmenich erfindet, produziert und vereint essentielle Nährstoffe, Aromen und Düfte neu – für das Wohl einer wachsenden Weltbevölkerung. Unser breites Angebot an Lösungen basiert auf wissenschaftlicher Forschung, technologischem Fortschritt und der...

  • Head of Quality Assurance

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Grenzach-Wyhlen, Deutschland DSM Vollzeit

    Ist es Ihre Leidenschaft, eine agile, flexible und effiziente Organisation zu schaffen? Sind Sie bereit für den nächsten Schritt Ihrer Karriere? Dann hat dsm-firmenich am Standort Grenzach eine spannende Gelegenheit für Sie. Als Head of Quality spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der Organisation und stellen die rechtzeitige Freigabe...

  • Quality Assurance

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

    Grenzach-Wyhlen, Deutschland F. Hoffmann-La Roche Ltd. Vollzeit

    Dein Profil: Du hast ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) oder vergleichbar und mit spezifischen Erfahrungen in der Arzneimittelindustrie. Du bringst profunde Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (GCP, GDP, GMP, GVP) inkl. gesetzlicher...