Spezialist Validierung und Qualifizierung

Wir suchen Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten und sich und andere begeistern können – für innovative Techno­logien, neue Heraus­forderungen und zukunfts­weisende Lösungen.

Damit Innovation unsere Tradition bleibt

Ihre Aufgaben:

• Validierung und Qualifizierung von Produkten, Methoden, Prozessen und Messsystemen
• Erstellung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation
• Durchführung von Risikobewertungen/FMEAs und deren Analysen inkl. Ermittlung von kritischen Prozessrisiken
• Koordination und Sicherstellungen der regulatorischen Anforderungen von technischen Prozessen, Anlagen und Software
• Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten inkl. Validierung von aktuellen und neuen Produktionsprozessen

Ihr Profil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung von Medizinprodukten
• Erfahrungen in der Leitung von Projekten
• Sie verfügen über Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte
• Sie haben die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert und allgemeinverständlich darzustellen und zu kommunizieren
• Sie besitzen eine hohe Leistungsbereitschaft, selbständiges, koordiniertes, zielorientiertes Handeln zeichnen Sie aus
• Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Sie bei uns erwartet:

• Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
• Wir honorieren Leistung durch eine attraktive Vergütung (inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld)
• Ein abwechslungsreiches und innovatives Arbeitsumfeld in einem starken Team
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die eigenverantwortliches Arbeiten fördern
• Durch regelmäßige Firmenevents fördern wir unseren Teamgeist
• Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (z. B. Zuschuss zu Sportaktivitäten, Gesundheitstage, Betriebsärztin, kostenfreie Schutzimpfungen etc.)
• Ausgezeichnetes und gesundes Essen durch betriebseigene Bistros