Senior Quality Manager IVD

vor 1 Monat


Kassel, Deutschland Eurofins GmbH Vollzeit
Ihr Profil:
  • Sie haben bereits in Bereich des Qualitätsmanagements/Regulatory Affairs und im Geschäft mit in-vitro Diagnostika gearbeitet. Sie sind vertraut mit internationalen Standards (ISO 13485) und europäischen Regelungen für in-vitro Diagnostika (Verordnung (EU) 2017/746).
  • Sie sind erfahren im Verfahren der IVD Produktzulassungen und der Pflege der Europäischen Datenbanken.
  • Eine naturwissenschaftliche Ausbildung ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich. Idealerweise kennen Sie das Konzept von Immunoassays als Diagnosewerkzeug. Wesentlicher sind Lernfähigkeit, Auffassungsgabe und Organisationstalent.
  • Sie sind sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen.
  • Sie können komplexe Dokumente strukturieren und haben Freude an der Aufbereitung und Darstellung von Prozessen. Formalisierte Abläufe sehen Sie nicht als Einschränkung, sondern als Unterstützung.
  • Sie arbeiten präzise mit hohem Verantwortungsbewusstsein. Sie schätzen strukturiertes und selbständiges Arbeiten und übernehmen Verantwortung. Sie können komplexe Sachverhalte erfassen und lösungsorientiert bearbeiten.
  • Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sie kommunizieren gerne und mit hoher Qualität.
  • Sie haben gerne Kontakt zu Menschen. Hochwertige Kommunikation mit Kollegen, Benannten Stellen und Geschäftspartnern ermöglicht Ihnen ein erfolgreiches Arbeiten.Ihre Aufgaben:
    • Sie sind verantwortlich für die Beschreibung von Unternehmensprozessen im QM-Handbuch und deren Aufrechterhaltung. Sie identifizieren Verbesserungspotenziale und gestalten Veränderungen.
    • QM-Prozesse werden von Ihnen geplant, durchgeführt und dokumentiert. Hierzu zählen u.a. interne Audits, Schulungen und CAPA-Maßnahmen.
    • Sie vertreten das Unternehmen bei externen Audits durch die Benannte Stelle und Kunden.
    • Die Zulassung von Medizinprodukten nach neuesten europäischen Regularien wird von Ihnen begleitet. Sie führen Verhandlungen mit der Benannten Stelle und setzen die Zulassungsstrategie um.
    • Das Vigilanzsystem wird von Ihnen gepflegt.
    • Sie erarbeiten sich Prozess- und Produktkenntnis und halten intensiven Kontakt zu allen Abteilungen im Unternehmen.
    • Sie unterstützen eine solide Qualitätskultur im Unternehmen, fördern ideale Verhaltensweisen und ermitteln Schulungsanforderungen zur Erfüllung der Qualitätsstandards.


  • Kassel, Hessen, Deutschland Eurofins GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Sie haben bereits in Bereich des Qualitätsmanagements/Regulatory Affairs und im Geschäft mit in-vitro Diagnostika gearbeitet. Sie sind vertraut mit internationalen Standards (ISO und europäischen Regelungen für in-vitro Diagnostika (Verordnung (EU) 2017/746). Sie sind erfahren im Verfahren der IVD Produktzulassungen und der Pflege der...


  • Kassel, Deutschland Rheinmetall Landsysteme GmbH Vollzeit

    Project Manager Quality (f/m/d) Rheinmetall Landsysteme GmbH in Kassel / Project Manager Quality (f/m/d) Ref.-Nr.: DE09509 Schedule type: Full Time Contract Type: Permanent Position WHAT WE ARE LOOKING FOR Quality assurance and verification of compliance with quality requirements Development of QM plans, inspection schedules, inspection...


  • Kassel, Deutschland SMA Solar Technology AG Vollzeit

    We stand for customer satisfaction and brand quality. It is up to us to evaluate involved processes regarding their efficiency as well as meaningfulness and to ensure and achieve our goals. We are role models for quality mindset and teamwork. We are the voice of our customers and work actively to achieve lasting customer satisfaction and root cause...


  • Kassel, Deutschland Rheinmetall Landsysteme GmbH Vollzeit

    Project Quality Manager (f/m/d) Rheinmetall Landsysteme GmbH in Kassel / Project Quality Manager (f/m/d) Ref.-Nr.: DE08905 Schedule type: Full Time Contract Type: Permanent Position WHAT WE ARE LOOKING FOR Collaboration in the preparation of quotations and in the verification of customer requirements Preparation of QM plans, inspection...


  • Kassel, Hessen, Deutschland Dataport AöR Vollzeit

    Unsere Arbeit war noch nie so wichtig wie heute. Als größtes staatliches IT-Unternehmen sorgt Dataport für die IT-Sicherheit und digitale Souveränität des Staates. Wir kämpfen gegen Cyberkriminalität, machen Online-Behördengänge möglich und schaffen maßgeschneiderte IT-Lösungen für die Gesellschaft. Mit rund 5.000 Mitarbeitenden machen wir...


  • Kassel, Deutschland Krauss-Maffei Wegmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung**: KNDS (KMW+NEXTER Defense Systems) ging aus dem Zusammenschluss von Krauss-Maffei Wegmann und Nexter hervor, zwei der führenden europäischen Hersteller militärischer Landsysteme mit Sitz in Deutschland und Frankreich. Die Bildung von KNDS stellt den Beginn der Konsolidierung der Industrie für militärische Landsysteme in...


  • Kassel, Deutschland CGI Vollzeit

    Position Description: CGI ist eine global agierende und führende Management- und IT-Beratung mit weltweit mehr als 91. Mitarbeiter:innen. Wir unterstützen unsere Kunden global durch die generalunternehmerische Umsetzung komplexer Großprojekte, die Herauslösung und Übernahme vollständiger IT-Verfahren in Rahmen von Business-Process-Outsourcings...

  • Site QMS Manager

    vor 1 Monat


    Kassel, Deutschland Alstom Vollzeit

    Req ID:428367  Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...


  • Kassel, Deutschland Discovery Life Scienes Vollzeit

    Discovery Life Sciences is a leading provider of highly characterized human biospecimens and cellular starting materials to advance cell and gene therapy and precision medicine programs for cancer, infectious disease, and other complex conditions. We routinely manage hundreds of studies and expertly test thousands of biospecimens simultaneously. Leading...

  • Site QMS Manager

    vor 1 Monat


    Kassel, Deutschland Alstom Vollzeit

    Req ID:428367  Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...


  • Kassel, Deutschland Discovery Life Scienes Vollzeit

    Discovery Life Sciences is a leading provider of highly characterized human biospecimens and cellular starting materials to advance cell and gene therapy and precision medicine programs for cancer, infectious disease, and other complex conditions. We routinely manage hundreds of studies and expertly test thousands of biospecimens simultaneously. Leading...


  • Kassel, Deutschland Discovery Life Scienes Vollzeit

    Discovery Life Sciences is a leading provider of highly characterized human biospecimens and cellular starting materials to advance cell and gene therapy and precision medicine programs for cancer, infectious disease, and other complex conditions. We routinely manage hundreds of studies and expertly test thousands of biospecimens simultaneously. Leading...


  • Kassel, Deutschland Discovery Life Scienes Vollzeit

    Molecular analysis of individual tumor tissue is necessary to develop tomorrow’s personalized cancer medicines. Our team is supporting the international biopharmaceutical industry since 2005 with high-quality biomarker analysis in clinical trials and helped to bring many innovative therapies to the patient. expand our leading position for the benefit of...


  • Kassel, Deutschland Krauss-Maffei Wegmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio. Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kundenservice sowie Ausbildungslösungen. Als Teil der KNDS-Gruppe stehen wir für den Beginn der Konsolidierung der Industrie für militärische Landsysteme in...


  • Kassel, Deutschland SMA Solar Technology AG Vollzeit

    **Deine Rolle**:Senior Inside Sales Specialist Distribution Sales**: - Am Standort: Kassel Hybrid, DE- Unternehmen: SMA Solar Technology AG- Arbeitszeit: in Teilzeit und Vollzeit möglich - unbefristet**ENERGY THAT CHANGES**: Als ein global führender Spezialist für Photovoltaik-Systemtechnik schafft SMA heute die Voraussetzungen für die dezentrale und...


  • Kassel, Hessen, Deutschland Krauss-Maffei Wegmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio. Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kundenservice sowie Ausbildungslösungen. Als Teil der KNDS-Gruppe stehen wir für den Beginn der Konsolidierung der Industrie für militärische Landsysteme in...

  • Branch Manager

    vor 3 Wochen


    Kassel, Deutschland ManpowerGroup Vollzeit

    Branch Manager (gn)Inspiriere uns am Standort Kassel als Branch Manager!Gestalte Deinen nächsten Karriereschritt mit uns als Branch Manager in Vollzeit!Warum wir?Die Arbeitswelt befindet sich in einem beispiellosen Wandel. Bei der ManpowerGroup sind wir nicht nur Teil dieses Wandels, sondern gestalten als einer der Big Player der...


  • Kassel, Deutschland ALSTOM Vollzeit

    Head of Product Introduction Locomotive (DACH Region) **Key accountabilities**: - Manage all PI activities & resources (commissioning, validation support and warranty) for all projects in its region/cluster/country/site or platform. - Manage tenders/bids related to PI scope (for all allocated projects whether origin or destination) - Manage and approve...


  • Kassel, Deutschland Brunel Vollzeit

    Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit; sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Senior Koordinator Materialmanagement. **Ihre Aufgabe** - Sie sind...

  • Branch Manager

    vor 3 Wochen


    Kassel, Deutschland ManpowerGroup Deutschland Vollzeit

    Deine Benefits als Niederlassungsleiter:Weiterentwicklungsmöglichkeiten: regelmäßige Mitarbeitergespräche zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie individuelle TrainingsNachhaltigkeit: Du besitzt eine Leasingoption auf bis zu 4 Job-Bikes.Ausstattung: Ein Smartphone und Notebook erwarten dich.Erreichbarkeit: Unsere Niederlassung liegt...