26738-1 Senior Quality Specalist

vor 1 Monat

Hessen, Deutschland Proclinical Vollzeit

Senior Quality Specalist (m/w/d)

Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist (m/w/d) in Marburg.


Wir bieten:

Ein attraktives Gehaltspakt30 Tage Urlaub / JahrFlexible ArbeitszeitenGroßer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung möglich

Aufgaben:

Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im Verantwortungsbereich(Produzenten, Ingenieure u. a.). Unterstützung in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance.Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß den gültigen SOPS.Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Quality-Oversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen.Weiterentwicklung des GMP-Standards in den betreuten Bereichen bezüglich aktuellem Stand der einschlägigen GMP-Regelwerke und Arzneibücher.Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen ComplaintsBearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Complaints im Verantwortungsbereich einschließlich Behördenkommunikation, z.B. Anfertigung von BPDR's (Behördenbriefe) in englischer SpracheEvaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden ComplaintsErstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen RisikoanalysenErstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Complaint-Trendanalysen im Rahmen des APQRSKoordination, Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung der gemeldeten unerwünschten ArzneimittelnebenwirkungenPrüfung und Bewertung von Complaints im Rahmen von AbweichungenDurchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgabe des AuditteamsUnterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundenínspektionen und ggf. Unterstützung des Back Office

Qualifikationen:

abgeschlossenes Studium Bachelor of Science, z.B. Biologie, Pharmazie, ChemieKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.Interne Spezialausbildung und Qualifikation in AbweichungsmanagementErfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit ProjektmanagementtoolsEnglisch Level 24-5 Jahre relevante Berufserfahrung


Diese Stelle ist zunächst befristet auf 12 Monate und wird im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung besetzt.

  • Senior Product Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Internationale Position Erfolgreiches Unternehmen FirmenprofilMein Klient ist einer der Big Player a...

  • Senior Product Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    • Internationale Position • Erfolgreiches Unternehmen FirmenprofilMein Klient ist einer der Big Player auf dem Heimgerätemarkt und als Marke nicht mehr aus dem europäischen Großgerätesektor wegzudenken. Fernseher, Waschmaschinen und andere Elektrogeräte bilden hier den Produktp...

  • Senior Product Quality Manager

    vor 1 Monat

    Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Firmenprofil Mein Klient ist einer der Big Player auf dem Heimgerätemarkt und als Marke nicht mehr aus dem europäischen Großgerätesektor wegzudenken. Fernseher, Waschmaschinen und andere Elektrogeräte bilden hier den Produktpool.Qualität und Langlebigkeit bringen hier bereits seit langem einen großen Erfolg. Aufgabengebiet Produktmanagement und...

  • Angestellte öffentliche Verwaltung

    vor 4 Wochen

    Langen (Hessen), Deutschland Magistrat der Stadt Langen Vollzeit

    Beim Magistrat der Stadt Langen ist im Fachdienst 26 „Jugend, Familie, Senioren“ zum 1. September 2024 die Stelle der   Leitung Fachstelle Senioren, Begegnungszentrum Haltestelle (w/m/d)   in Vollzeit zu besetzen. Wir suchen dich: Du liebst das Leben, die Menschen, den Genuss. Kultur ist dir nicht fremd. Du hast mehr als zwei Bücher gelesen und...

  • Senior Consultant Advisors, Strategy

    vor 4 Wochen

    Schöneck, Hessen, 61137, Main-Kinzig-Kreis, Deutschland Mastercard Vollzeit

    Our PurposeWe work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions help individuals, financial institutions, governments and businesses realize their greatest potential. Our...

  • Tax Manager

    vor 4 Wochen

    Langen (Hessen), Deutschland Henry Schein Services GmbH Vollzeit

    Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich. Mit circa 24.000 Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300...

  • Tax Manager

    vor 1 Woche

    Langen (Hessen), Deutschland Henry Schein Services GmbH Vollzeit

    Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich. Mit circa 24.000 Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300...

  • Tax Manager

    Vor 5 Tagen

    Langen (Hessen), Deutschland Henry Schein Services GmbH Vollzeit

    Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich. Mit circa 24.000 Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300...

  • Tax Manager

    vor 2 Wochen

    Langen (Hessen), Deutschland Henry Schein Services GmbH Vollzeit

    Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich. Mit circa 24.000 Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300...