Informatiker (m/w/d) in Vollzeit / Teilzeit

vor 1 Monat

Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Vollzeit

Medizin-)Informatiker:in (m/w/d) im Bereich Qualitäts- und Regulatory Affairs Management Kennziffer: 2024-0213
Vollzeit
Qualitätsmanagement klinischer und kliniknaher Forschung
Das Qualitätsmanagement klinischer und kliniknaher Forschung ist eine zentrale Einheit des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ). Wir tragen durch zielorientierte Beratung in regulatorischen Fragen und durch Unterstützung beim Aufbau und der Aufrechterhaltung risikobasierter QM-Systeme nach geforderten Qualitätsstandards zum Transfer von Forschung in die klinische Anwendung bei.
Zur Verstärkung unseres multidisziplinären Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit, die uns bei folgenden Aufgaben unterstützt.
Regulatory Affairs Management Medizinprodukte:
Als Software-Expert:in unterstützen und beraten Sie Wissenschaftler:innen bei der normenkonformen Softwareentwicklung und -testung nach DIN EN 62304.
Dabei unterstützen Sie den Entwicklungsprozess von Medizinprodukten bei der Durchführung des Risikomanagements, beim Aufbau QM, der Erstellung und Überprüfung der Technischen Dokumentation und bei der Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens.
Sie entwickeln regulatorische Konzepte (Guidelines, Checklisten etc.) mit Fokus auf den Bereich Software und AI/ML.
Sie unterstützen beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Pflege von QM-Systemen für den Bereich klinischer und kliniknaher Forschung nach den geforderten Qualitätsstandards, konform mit nationalen Gesetzen und internationalen Regularien und Standards.
Sie wirken bei der Erstellung und Verwaltung aller im Qualitätsmanagement relevanter Dokumente, wie Qualitätsmanagement-Handbüchern, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Technischen Dokumentationen und Nachweisdokumenten mit.
Sie führen In-Prozess-Kontrollen, interne und externe Audits durch und unterstützen bei der Vorbereitung und Nacharbeitung von Audits / Inspektionen.
Validierungsbeauftragte:r Software:
Sie führen die Validierungen (nach GAMP 5 Standard, GxP) unserer zur Verfügung gestellten Software (DMS, eQMS, Tool zur Risikoanalyse) zur Nutzung im hochregulierten Bereich durch.
Sie führen die Risikoeinschätzung bei Neubeschaffungen und bei vorhandener Software im Rahmen des Änderungsmanagements durch.
Sie koordinieren die Durchführung und Dokumentation von Testfällen und bewerten die Ergebnisse.
Sie pflegen das System zur Dokumentation der Softwarevalidierung und entwickeln es weiter.
Sie unterstützen die wissenschaftlichen und administrativen Abteilungen beim Thema Softwarevalidierung, führen Schulungen durch und leiten sie an.
Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung (Medizin-)Informatik, Medizintechnik, Mathematik oder eine vergleichbare Qualifikation und ein gutes Grundverständnis wie AI/ML funktioniert.
Sie haben Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Risikomanagement oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten.
Sie sind mit dem Softwareentwicklungsprozess gemäß DIN EN 62304 vertraut und haben idealerweise bereits Softwareentwicklungsprojekte, insbesondere für AI/ML-basierte medizinische Software, umgesetzt bzw. Sie kennen die relevanten Normen und Gesetze (DIN EN ISO 13485, DIN EN 62304, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 14155, MDR, IVDR, MPDG) für Medizinprodukte und haben Freude daran, Ihr Wissen darüber ständig zu erweitern und anzuwenden.
Sie sind eine offene und teamorientierte Persönlichkeit auf der Suche nach neuen Herausforderungen und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Gelegentliche mehrtägige Reisetätigkeiten sind für Sie machbar.
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten
betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit
Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket
Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente
Silke Müller
Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Wir sind davon überzeugt: ein innovatives Forschungs- und Arbeitsumfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäftigten. Daher freuen wir uns über Bewerbungen von talentierten Menschen, unabhängig von Geschlecht, kulturellem Hintergrund, Nationalität, ethnischer Zugehörigkeit, sexueller Identität, körperlichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung bevorzugt.
999Z FULL_TIME

  • Warenverräumer Teilzeit Vollzeit

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland In-Time POS GmbH Vollzeit

    Für ein großes Warenhaus in Heidelberg suchen wir ab sofort **Warenverräumer (m/w/d) in Teilzeit, Vollzeit** ideal für Berufseinsteiger und Quereinsteiger **Wir bieten**: - Teilzeit, Vollzeit - Arbeitszeiten zwischen Montag und Samstag zu den Öffnungszeiten des Handels **Deine Aufgaben**: - Kabinenkontrolle - Waren sortieren und einräumen -...

  • Vollzeit Teilzeit Verkäuferin Kassiererin

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland In-Time Pos GmbH Vollzeit

    Für mehrere große Warenhäuser in Heidelberg suchen wir ab sofort **Kassierer (m/w/d) in Vollzeit, Teilzeit** ideal als Studentenjob, für Berufseinsteiger und Quereinsteiger **Wir bieten**: - Vollzeit, Teilzeit - flexible Arbeitszeiten zwischen Mo und Sa zu den Öffnungszeiten des Handels - Urlaubs - und Weihnachtsgeld **Deine Aufgaben**: -...

  • Vollzeit Teilzeit Verkäuferin Minijob Kassiererin

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland In-Time Pos GmbH Vollzeit

    Für mehrere große Warenhäuser in Heidelberg suchen wir ab sofort **Kassierer (m/w/d) in Vollzeit, Teilzeit oder Minijob** ideal als Studentenjob, für Berufseinsteiger und Quereinsteiger **Wir bieten**: - Vollzeit, Teilzeit, Minijob - flexible Arbeitszeiten zwischen Mo und Sa zu den Öffnungszeiten des Handels - Urlaubs - und Weihnachtsgeld **Deine...

  • Bauzeichner (M/w/d) Vollzeit / Teilzeit

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Albrecht Ingenieurbüro GmbH Vollzeit

    **Bauzeichner (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit**: Die Albrecht Ingenieurbüro GmbH in Heidelberg sucht zeitnah einen Bauzeichner (m/w/d) in Festanstellung, Voll - oder Teilzeit. **Bauzeichner (m/w/d) gesucht**: **Stellenbeschreibung**: Wir bieten ein abwechslungsreiches und anspruchsvolles Aufgabenfeld aus den Bereichen des Tief - und Straßenbaus, des...

  • Steuerfachangestellter, Steuerfachwirt

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

    W+M Steuerberatungsgesellschaft mbHWillkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg! Seit 1983 sind wir als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Unser engagiertes Team aus Steuerberatern, Steuerfachwirten und Steuerfachangestellten freut sich auf motivierte Talente, die unser Team bereichern...

  • Steuerfachangestellter, Steuerfachwirt

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

    W+M Steuerberatungsgesellschaft mbHWillkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg! Seit 1983 sind wir als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Unser engagiertes Team aus Steuerberatern, Steuerfachwirten und Steuerfachangestellten freut sich auf motivierte Talente, die unser Team bereichern...

  • Studiengang Bachelor of Science in Informatik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland RAFI GmbH & Co. KG Vollzeit

    Studiengang Bachelor of Science in Informatik (m/w/d) bei RAFI GmbH & Co. KGStudiengang Bachelor of Science in Informatik (m/w/d)Vollzeit Ohne Berufserfahrung Dein AufgabengebietDu hast Interesse an der Programmierung und faszinierst Dich für Themen wie Netzwerk, WLAN, IT-Sicherheit und Industrie 4.0? Dann ist dieser Studiengang genau das Richtige für...

  • Steuerfachangestellter (m/w/d) für moderne Steuerberatung

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

    W+M Steuerberatungsgesellschaft mbHWillkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH, einem etablierten Anbieter im Bereich der Steuerberatung mit Sitz in Leimen und Heidelberg.Seit 1983 sind wir als hochqualifizierter Dienstleister in der Steuerberatung tätig. Unser engagiertes Team aus Steuerberatern, Steuerfachwirten und Steuerfachangestellten freut...

  • Teilzeit Masterstudium in Informatik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Knowledge Foundation @ Reutlingen University Vollzeit

    Willkommen in unserem TeamIn unserer dynamischen und innovativen Organisation sind Sie verantwortlich für die Gestaltung und Verbesserung von Integrationslösungen, die Entwicklung von Schnittstellendesigns für verschiedene Systeme sowie die vertiefte Auseinandersetzung mit ABAP, SAP Middleware-Lösungen und SAP BTP. Sie arbeiten eng mit dem...

  • Frühstücksmitarbeiter (m/w/d) in Teilzeit oder Vollzeit

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Hilton Heidelberg Vollzeit

    Herzliche Gastfreundschaft im Zentrum von Heidelberg! In bester Lage im Herzen Heidelbergs wurde am 8.Dezember das neueste Hilton Hotel Deutschlands eröffnet. Es verfügt über 244 elegante und komfortable Zimmer und Suiten. Die gastronomischen Einrichtungen bieten kulinarische Vielfalt auf höchstem Niveau - im Restaurant Schrieder's für bis 120...

  • Reinigungskraft (M/w/d) Teilzeit/vollzeit in

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland ISD Immobilien Service Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Was wir suchen**: Du sorgst gerne für Ordnung und Sauberkeit und schaffst so eine Wohlfühlatmosphäre? Dann haben wir den perfekten Job für Dich. Werde Teil des Teams des Immobilien Service Deutschland in Heidelberg und Umgebung! Wer wir sind Der Immobilien Service Deutschland mit mehr als 100 Niederlassungen und über 6.500 Mitarbeitern freut sich...

  • Informatiker / Fachinformatiker / Mtla Als

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Limbach Gruppe Vollzeit

    Mehr als Labor. Die Limbach Gruppe besteht derzeit aus über 30 Einzellaboratorien. Die ärztlich geführten Einzellaboratorien haben sich durch kompetente medizinische Beratung, hochspezialisierte Diagnostik, eine umfassende Angebotspalette und ein breites Dienstleistungsspektrum als führende Unternehmensgruppe etabliert. Die Laboratorien sind ein...

  • Gartenhelfer (M/w/d) Teilzeit/vollzeit in Heidelberg

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland ISD Immobilien Service Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Was wir suchen**: Du willst im Freien arbeiten und pflegst gerne Grünflächen? Wunderbar, werde als Gartenhelfer** **(m/w/d) in Teilzeit oder Vollzeit, Teil des Gärtnerteams des Immobilien Service Deutschland in Heidelberg! Wer wir sind Der Immobilien Service Deutschland mit mehr als 100 Niederlassungen und über 6.500 Mitarbeitern freut sich auf...

  • Fahrer (M/w/d) in Vollzeit Oder Teilzeit

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Aki Häusliche Palliativversorgung Heidelberg Vollzeit

    **Wir suchen...**: SAPV Netzwerk, Aki-häusliche Palliativversorgung Heidelberg, sucht zur Unterstützung des Pflegeteams, zum nächstmöglichen Zeitpunkt **Fahrer (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit**: **Ihre Aufgaben**: - Aki - Ärzte zu Hausbesuchen fahren - Verordnungen bei Haus-/ Fachärzten abholen - Botengänge (Apotheken, Praxen) - Reinigung der...

  • Modeberater / Verkäufer Teilzeit Oder Vollzeit

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Niebel GmbH & Co. KG Vollzeit

    11 Modegeschäfte // 130 Niebelaner // stets wachsendes Modeunternehmen // familiengeführtes, mittelständisches Textileinzelhandelsunternehmen // exzellente Kompetenz im Bereich Mode und Sport // einzigartiger Service // unverwechselbares Einkaufserlebnis Um unsere expansive Entwicklung fortzusetzen, suchen wir **ab sofort** für unser **Modehaus Niebel**...

  • Outfitberater in Teilzeit Oder Vollzeit

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Niebel GmbH & Co. KG Vollzeit

    11 Modegeschäfte // 130 Niebelaner // stets wachsendes Modeunternehmen // familiengeführtes, mittelständisches Textileinzelhandelsunternehmen // exzellente Kompetenz im Bereich Mode und Sport // einzigartiger Service // unverwechselbares Einkaufserlebnis Um unsere expansive Entwicklung fortzusetzen, suchen wir **ab sofort** für unser **Modehaus Niebel**...

  • Medizinische Fachangestellte in Vollzeit oder Teilzeit

    vor 18 Stunden

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Trägergesellschaft der Evang. Stadtmission Heidelberg gGmbH Vollzeit

    Überblick über die StelleWir suchen eine/n Medizinische Fachangestellte (m/w/d) für verschiedene Fachbereiche in Vollzeit oder Teilzeit bei Trägergesellschaft der Evang. Stadtmission Heidelberg gGmbH.Ihre AufgabenJe nach Fachbereich selbstständige, kompetente Betreuung und Versorgung unserer PatientenRessourcensparende Unterstützung der...

  • Bürofachkraft (M/w/d) in Vollzeit Oder Teilzeit

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland EXPLOSERV GmbH Vollzeit

    Sie suchen eine neue berufliche Herausforderung? Wir suchen eine engagierte und zuverlässige Bürofachkraft (m/w/d), um unser Team zu verstärken. Aufgaben **Ihre Aufgaben**: - Angebots - und Auftragsanlegung - Erstellung und Bearbeitung von Rechnungen - Abrechnungstätigkeiten - Allgemeine buchhalterische Aufgaben Qualifikation - Abgeschlossene...

  • Pflegehilfskraft in

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland AWO Seniorenzentrum Louise-Ebert-Haus Vollzeit

    Pflegehilfskraft*in (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit) Sie möchten als Pflegehilfskraft tätig werden, arbeiten gerne im Team und lieben es, hilfebedürftige Menschen zu unterstützen dabei ihre Dankbarkeit zu spüren und sie mit wenigen zugewandten Worten glücklich zu machen und Ihnen ein Lächeln ins Gesicht zu zaubern. Kommen Sie zur AWO Baden, wo gute...

  • Studiengang Bachelor of Science in Informatik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland RAFI GmbH & Co. KG Vollzeit

    Studiengang Bachelor of Science in Informatik (m/w/d) bei RAFI GmbH & Co. KGÜberblickVollzeit Ohne Berufserfahrung Dein AufgabengebietWenn Du Interesse an Programmierung hast und Begriffe wie Netzwerk, WLAN, IT-Sicherheit und Industrie 4.0 Dich ansprechen, dann ist dieser Studiengang ideal für Dich. Während des Studiums wirst Du Softwareprodukte und...