Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Experte (m/w/d) Studienkoordinierung i.R.d. Verpackung klinischer Prüfpräparate - Pfaffenhofen an der Ilm - Daiichi Sankyo Europe GmbH
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Pharmazeut - Studienkoordination (M/w/d)
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit**Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnser Team wird stetig wachsen, und wir suchen einen engagierten Verpackungskoordinator (m/w/d) für klinische Prüfpräparate, der uns bei der Koordinierung der Verpackung von klinischen Prüfpräparaten unterstützt. Als Verpackungskoordinator (m/w/d) für klinische Prüfpräparate sind Sie an der Abwicklung von Klinikmusterverpackungsaufträgen beteiligt...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt VollzeitÜberblickWir suchen einen Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate, der sich auf die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern spezialisiert hat. Der Experte wird auch für die Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit{"h2": "Unsere Herausforderung", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate, der sich in einem dynamischen Umfeld effektiv mit externen Geschäftspartnern kommunizieren kann. Der Kandidat sollte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit{"h2": "Unsere Herausforderung", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate, der sich in einem dynamischen Umfeld effektiv mit externen Geschäftspartnern kommunizieren kann. Der Kandidat sollte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitÜber unsDaiichi Sankyo ist ein führender globaler Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern. Wir widmen uns der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.Unser FokusUnser europäischer Hauptsitz befindet sich in...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitÜber unsDaiichi Sankyo ist ein führender globaler Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern. Wir widmen uns der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.Unser FokusUnser europäischer Hauptsitz befindet sich in...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt VollzeitÜbernahme einer verantwortungsvollen RolleWir suchen einen Externen Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate (m/w/d) für unser Unternehmen in Norderstedt. Als Experte in diesem Bereich wirst du die Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern koordinieren. Deine Aufgaben werden...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen engagierten und verantwortungsbewussten Spezialisten (m/w/d) für die Koordinierung der Verpackung von klinischen Prüfpräparaten. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Koordination der Abarbeitung der Klinikmusterverpackungsaufträge kümmern und die Anforderungen mit den Auftraggebern...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen engagierten und verantwortungsbewussten Spezialisten (m/w/d) für die Koordinierung der Verpackung von klinischen Prüfpräparaten. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Koordination der Abarbeitung der Klinikmusterverpackungsaufträge kümmern und die Anforderungen mit den Auftraggebern...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt VollzeitÜberblickWir suchen einen Externen Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate (m/w/d) für unser Unternehmen in Norderstedt. Als Teil unseres globalen Trial Teams wirst du dich mit der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten beschäftigen und unsere internen Prozesse koordinieren.AufgabenKoordinierung der...
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Pharmazeutische Expertin für klinische Prüfpräparate
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine erfahrene Pharmazeutin für die Position einer Sachkundigen Person für klinische Prüfpräparate bei unserem Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAlle Tätigkeiten, die der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate, EU-GMP Guide Annex...
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Pharmazeutische Expertin für klinische Prüfpräparate
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine erfahrene Pharmazeutin für die Position einer Sachkundigen Person für klinische Prüfpräparate bei unserem Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAlle Tätigkeiten, die der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate, EU-GMP Guide Annex...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine agile und engagierte Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung und Genehmigung von SpezifikationenErstellung und Genehmigung von Anweisungen (SOPs) und anderen Vorschriften und Dokumenten, die das...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine agile und engagierte Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung und Genehmigung von SpezifikationenErstellung und Genehmigung von Anweisungen (SOPs) und anderen Vorschriften und Dokumenten, die das...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine agile und engagierte Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung und Genehmigung von SpezifikationenErstellung und Genehmigung von Anweisungen (SOPs) und anderen Vorschriften und Dokumenten, die das...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine agile und engagierte Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung und Genehmigung von SpezifikationenErstellung und Genehmigung von Anweisungen (SOPs) und anderen Vorschriften und Dokumenten, die das...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate, der sich in einem dynamischen Umfeld effektiv mit externen Geschäftspartnern kommunizieren kann. Die Stelle ist derzeit vorläufig für 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung.Deine AufgabenKoordinierung der Verpackung und...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland expertum GmbH VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Verpackungsmittelexperten (m/w/d) für klinische Prüfpräparate in Vollzeit. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern beteiligt.Ihre AufgabenDie Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von...
Experte (m/w/d) Studienkoordinierung i.R.d. Verpackung klinischer Prüfpräparate
vor 3 Monaten
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten
Experte (m/w/d) Studienkoordinierung i.R.d. Verpackung klinischer Prüfpräparate
(zunächst befristet auf 2 Jahre)
Die Position:
In dieser Position wirken sie aktiv an der Gestaltung von optimierten Arbeitsabläufen und der Einbindung von neuen Projekten im Bereich Studienkoordinierung Klinikmusterverpackung mit. Sie sind an der Ausarbeitung der tätigkeitsbezogenen Prozesse beteiligt sowie an der Gestaltung der Struktur der entsprechenden Chargendokumentation und Erarbeiten eine prozess- und tätigkeitsbezogene Landschaft an Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs).
- Mitwirkung bei der Organisation einer reibungslosen Auftragsbearbeitung hinsichtlich: Kommunikationsstrategie, Zusammenarbeit, Dokumentation, operative Abarbeitung, Lagerhaltung, Freigabe und Mitwirkung bei der Produktionsplanung
- Mitwirkung bei der Erstellung einer qualitativ hochwertigen Chargendokumentation hinsichtlich GMP-Compliance, Effektivität, Anwenderfreundlichkeit und Mitarbeiterschutz
- Beteiligung am globalen Clinical Label Management
- Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern und Funktionen
- Verfolgung einer kontinuierlichen Optimierungsstrategie innerhalb des Aufgabenbereiches
- Koordinierung, Erstellung und Schulung von Arbeitsanweisungen
- Miterstellung der Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische Prüfpräparate
- Unterstützung des Studienkoordinierungs-Teams hinsichtlich der Zusammenstellung der Studiendokumentation, Koordination der QP Freigabe, Erstellung von Etikettenlayouts, auftragsbezogene Planung und Beschaffung von benötigten Materialien und Komponenten
- Erstellung von tätigkeitsbezogenen Abweichungen und Änderungsverfahren
- Hochschulabschluss in Pharmazie
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Grundlegende GMP-Kenntnisse
- Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
- Sehr strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Zeitliche und geistige Flexibilität sowie die Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Vorort-Präsenz
- Ausdauer und Resilienz im Umgang mit komplexen Aufgabenstellungen
- Fähigkeit, Details zu erarbeiten und dabei das große ganze im Blick zu behalten
- Gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
- Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
- Spaß daran, ein stetig wachsendes Team mit zu gestalten und gemeinsam zu experimentieren, zu lernen, zu wachsen und zu lachen
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Benefits
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
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