Compliance Specialist Pharma

Vor 3 Tagen


Friesoythe, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH Vollzeit

Qualified Person (f/m/d) as Senior Specialist QA OperationsUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.Zur Verstärkung unseres Produktionsstandort Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet eine Qualified Person (w/m/d).Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6: - Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels - Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel - Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens
Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release": - Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem - Erstellung bereichsspezifischer SOPs
Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden
Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare Qualifikation
Selbstständiges Arbeiten, aber auch gerne im Team, ergebnisorientiert
Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift)
Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.



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    Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/n Quality Compliance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)APCT1_DE


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