Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Wochen

Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Kenntnisse im Risikomanagement Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Frau Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an bewerbung@humanoptics.com oder direkt unter

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere Medizinprodukte in nationalen und internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Aufgaben:Zulassung und Registrierung von MedizinproduktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Erlangen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität Für das Team "Regulatory Affairs" sucht unser mittelständischer Kunde der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten konzentrieren.Ihre AufgabenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Specialist für unser Team in Erlangen.AufgabenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerAre you passionate about shaping the future of healthcare? At Siemens Healthineers, we're driven to create innovative technologies and services that improve patient outcomes. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you'll play a critical role in ensuring our medical devices and diagnostic products meet the highest regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen.Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)VerantwortlichkeitenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen.Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)HauptraumZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und...

  • Regulatory Affairs Expert for Digital Health

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Role Overview As a Senior Regulatory Affairs Manager with Siemens Healthineers, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our in-vivo medical devices and in-vitro diagnostic products with international regulatory requirements. Key Responsibilities Provide active and practical support to manufacturing units and countries in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Erlangen, Deutschland undisclosed Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 5 Tagen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    StellenbeschreibungRollenprofilWir suchen als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie einen Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen. Als Experte für Medizinprodukte-Regulierung werden Sie an der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 16 Stunden

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Monaten

    Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer you a flexible and dynamic environment with...

  • Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Deine Rolle:Wir suchen eine motivierte Werkstudentin (w/m/d) für unseren Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement. In dieser Position wirst du Teil unseres globalen Teams und unterstützt uns bei der Pflege von Arbeitsanweisungen, der Erstellung und Anpassung von Präsentationen sowie der Pflege von Intranet- und SharePoint-Seiten.Deine Aufgaben:...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    At Siemens Healthineers AG, we're shaping the future of healthcare. Our team of 71,000 dedicated colleagues in over 75 countries is driven to create innovative technologies and services that benefit an estimated 5 million patients worldwide.Our Culture:We value different perspectives, open debate, and the will to challenge convention. We lead change in our...

  • Specialist Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ...