Senior Consultants Quality Management

vor 4 Wochen

Heilbronn, Deutschland Seleon GmbH Vollzeit

Senior Consultants Quality Management & Lifecycle Processes Medizintechnik (m/w/d)

Die seleon GmbH ist seit 25 Jahren ein führender, inter­natio­naler Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Kernkompetenzen Entwicklung, Con­sulting und Produktion. Auf Basis einer ausgeprägten Inno­vationskraft und eines technologischen Anspruchs er­ar­bei­ten wir erstklassige Medizintechnikprodukte und stellen damit einen nachhaltigen Mehrwert für unsere nationalen und internationalen Kunden dar.

Werden Sie Teil der seleon GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte als Senior Consultants Quality Management & Lifecycle Processes Medizintechnik (m/w/d)

  • Erarbeitung von maßgeschneiderten QM-Systemen nach
    • EN ISO 13485
    • 21 CFR 820
    • Europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR und IVDR)
    • weiteren Anforderungen internationaler Regelwerke, z. B. der MDSAP-Teilnehmerstaaten
    • EN ISO 9001 für Medtech-Lieferanten
  • Implementierung aller für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung erforderlichen Prozesse
  • Training zu QM-Systemen, angepasst an die unter­schied­lichen Nutzergruppen
  • Durchführung interner und Lieferanten-Audits nach den o.g. Regelwerken
  • Begleitung in Zertifizierungsaudits
  • Langfristige Unterstützung bei der Etablierung und Optimierung von QM-Systemen
  • Angebots­einholung für technische Teile
  • Technische und kommerzielle Abstimmungen/Verhandlungen mit potentiellen Lieferanten
  • Erstellen und Pflege der Materialdatenbank im CAD und PDM-System
  • Erstellung und Zusammenstellungen von Doku­men­ta­tion für die PH/LH und Produkthauptakte
  • Recherche und Zusammenstellung von Material­daten­blättern (Beachtung der RoHS und Reach-Richtlinien)
  • Pflege der Normteildatenbank und der seleon-spe­zi­fischen Teile, Vorlagen im CAD (Creo und SolidWorks) und Windchill (PDM)
  • Teilprojektleitung
  • Hochschulausbildung in Informatik, Informations­tech­nik, Elektrotechnik oder ähnlichem Software-beinhal­ten­dem Studium - gerne aber auch qualifizierte Quer­einsteiger
  • Möglichst mehrere Jahre Berufserfahrung in der Software-Entwicklung, idealerweise auch in der Medizintechnik
  • Erfahrung aus dem Bereich Dienstleistung oder Consulting sind von Vorteil
  • Gelegentliche mehrtägige Reisebereitschaft für Projekteinsätze bei den Kunden vor Ort
  • Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz, sowie Belastbarkeit bei Termindruck
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Entdecken Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld voller spannender Projekte und kurzer Kommunikationswege, geprägt von flachen Hierarchien. Bei uns erwartet Sie eine breite Palette an Karrierechancen, die durch individuelle Förderung und ein umfangreiches Trainingsangebot unterstützt werden.
  • Wir wissen, wie wichtig es ist, Familie und Beruf in Ein­klang zu bringen. Deshalb bieten wir attraktive und flexible Arbeitszeitmodelle sowie festgelegte Home Office-Tage. Bei uns können Sie Ihre Leidenschaft für den Job ausleben und gleichzeitig ein erfülltes Familienleben genießen.
  • Wir schätzen das Vertrauen und die Wertschätzung in unseren fokussierten und leidenschaftlichen kleinen Teams. Bei uns werden Ihre Ideen geschätzt und gefördert.
  • Als Teil unseres Unternehmens profitieren Sie von viel­fältigen Sozialleistungen, wie zum Beispiel Zuschüssen zur Betrieblichen Altersvorsorge und Kinder­betreuungs­kosten und sogar Fahrradleasing.
  • Neben der Arbeit gibt es bei uns auch viel Raum für Spaß und Gemeinschaft. Regelmäßige Teamevents und jähr­liche Firmenfeste stärken den Teamgeist und fördern den Zusammenhalt. Wir legen Wert auf eine positive Arbeits­atmosphäre.
  • Natürlich sollen auch Ihre Energiereserven immer auf­ge­füllt sein. Kostenlose Kaffee- und Teegetränke sowie regelmäßige Quartalsfrühstücke stehen für Sie bereit.

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    Heilbronn, Deutschland Seleon GmbH Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Heilbronn, Deutschland Seleon GmbH Vollzeit

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    Heilbronn, Deutschland Seleon GmbH Vollzeit

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  • Senior Consultant in Orthopedic Surgery

    vor 4 Wochen

    Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland Time 4 Change GmbH Vollzeit

    Position: Senior Consultant in Orthopedic SurgeryLocation: GermanyCompany: Time 4 Change GmbHAbout the Role:Engaging opportunity for a senior consultant in orthopedic surgery within a prestigious academic medical institution.Diverse array of interventions in orthopedics and trauma management, encompassing both conservative and surgical methodologies for...

  • Senior Consultant

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    Heilbronn, Deutschland ARENTA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Senior Consultant (m/w/d) Im Auftrag unseres angesehenen Kunden suchen wir im Rahmen unserer Personalvermittlung nach einem Senior Consultant (m/w/d) für den Standort 74076 Heilbronn zum nächstmöglichen Zeitpunkt.Ihre Aufgaben:Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Lösungen mit dataglobal CS.Durchführung von Problemanalysen und Erstellung von...

  • Senior SAP Consultant

    vor 16 Stunden

    Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland HRIT People Vollzeit

    Job Summary:HRIT People is seeking a highly skilled Senior SAP Consultant to join our team and contribute to the global SAP SuccessFactors Implementation & HR Transformation project. As a key member of our team, you will work closely with the global HR Transformation Lead/Director to drive the success of this initiative.Key Responsibilities:Be a Senior...

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    Heilbronn, Deutschland Schwarz IT Vollzeit

    Junior Berater / Consultant SAP Business Intelligence & Data Management (m/w/d) Die Schwarz IT betreut die gesamte digitale Infrastruktur und alle Softwarelösungen der Unternehmen der Schwarz Gruppe. Sie ist somit für Auswahl, Bereitstellung und Betrieb sowie Weiterentwicklung von IT-Infrastrukturen, IT-Plattformen und Business-Anwendungen zuständig. Um...

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  • Senior IT Auditor

    vor 2 Monaten

    Heilbronn, Deutschland Schwarz Dienstleistung Vollzeit

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  • Berater/in Homeoffice

    vor 1 Monat

    Heilbronn, Deutschland Seleon GmbH Vollzeit

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  • Quality Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland PLSH Personal-Logistik-Service Heilbronn GmbH Vollzeit

    Position Overview: Quality ManagerPLSH Personal-Logistik-Service Heilbronn GmbH is in search of a dedicated Quality Manager to enhance our team. In this pivotal role, you will be responsible for upholding quality standards throughout the organization. Your key responsibilities will include:Engaging in quality strategy development and executing both internal...

  • Berater/in Homeoffice

    vor 3 Wochen

    Heilbronn, Deutschland Seleon GmbH Vollzeit

    Senior Consultants Quality Management & Lifecycle Processes Medizintechnik (m/w/d) Die seleon GmbH ist seit 25 Jahren ein führender, inter­natio­naler Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Kernkompetenzen Entwicklung, Con­sulting und Produktion. Werden Sie Teil der seleon GmbH und unterstützen Sie uns bei der...