(Professional) Validation Engineer

vor 2 Wochen

Ingelheim am Rhein, Deutschland Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

Unser Unternehmen
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
DIE STELLEAls (Professional) Validation Engineer sorgen Sie im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der Global Facilities & Engineering (GFE) / HVAC, Critical Utilities and Compliance am Standort Ingelheim dafür, dass sich Gebäude und technische Gebäudeausstattung stets im validierten Zustand befinden. Sie steuern Qualifizierungen und managen technische Change controls. Als Projektmitglied verantworten Sie im Bereich der HVAC & Facilities Qualification Engineering alle GxP /Qualifizierungsthemen sowohl bei Neubauprojekte als auch im laufenden Betrieb und steuern externe Planer und Dienstleister.

Aufgaben und Zuständigkeiten

  • In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie Validierungen/Qualifizierungen der GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Lüftungsanlagen, Raumregelungen, LF-Einheiten, Kühlequipment) im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der GFE am Standort Ingelheim
  • Außerdem sorgen Sie in Ihren GxP-Rollen für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
  • Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten
  • Kompetent bewerten Sie Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles und berücksichtigen hierbei sowohl technische als auch wirtschaftliche Aspekte, wenn notwendig initiieren Sie mit Ihrer Expertise Verbesserungsinitiativen
  • Sie übernehmen eigenständig die Verantwortung als Validation Manager und unterstützen Untersuchungen zu Qualitätsereignissen oder Fehleranalysen
  • Sie übernehmen die Verantwortung als Monitoring-Koordinator für die Durchführung und Dokumentation von GxP relevante Messungen an RLT Anlagen
  • Zuletzt vertreten Sie den Fachbereich auch kompetent bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Zusätzliche Aufgaben & Zuständigkeiten als Professional Validation Engineer

  • Sie übernehmen die fachliche Verantwortung und eigenverantwortliche Koordination von Qualifizierungsprojekten
  • Dank Ihrer Expertise erstellen und pflegen Sie selbstständig und eigenverantwortlich Validierungs-/Qualifizierungsdokumente im Life-Cycle von Großprojekten sowie übergeordneter Dokumente ohne standardisierte Vorlagen (z. B. Risikoanalysen und VMPs)
  • In Projekten übernehmen Sie in Abhängigkeit von Umfang oder Komplexität die Rolle des Projektleiters oder Teilprojektleiters und steuern externe Planer.

Anforderungen

Anforderungen

  • Studienabschluss Diplom/Master Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
  • Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
  • Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
  • Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
  • Kommunikativer Teamplayer mit proaktiver Gestaltung der vielfältigen Schnittstellen, einer sorgfältigen und zielorientierten Arbeitsweise und Eigeninitiative
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusätzliche Anforderungen als Professional Validation Engineer

  • Mehrjährige Erfahrung im Anlagen-Betrieb bzw. in der Abwicklung von Projekten in allen Life-Cycle-Phasen im Pharma Umfeld
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
  • Umfangreiche Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
  • Vorausschauende und selbstständige Arbeitsweise

Der Rekrutierungsprozess

1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 17.06.2024
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Anfang - Mitte Juni, 2024
3. Schritt: Interviews vor Ort Ende Juni bis Anfang Juli, 2024
Warum Boehringer Ingelheim?
Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.
Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.
Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.
Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter
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Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: oder per Mail:

  • (Professional) Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Ingelheim am Rhein, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

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    vor 2 Wochen

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  • IT Professional

    vor 4 Wochen

    Ingelheim am Rhein, Deutschland SpiraTec AG Vollzeit

    IT Professional / Software Engineer (w/m/d) - Digitalisierung bei SpiraTec AG | softgarden View job here IT Professional / Software Engineer (w/m/d) - Digitalisierung Vollzeit 55 Ingelheim am Rhein, Deutschland ...

  • IT Professional

    Vor 3 Tagen

    Ingelheim am Rhein, Deutschland SpiraTec AG Vollzeit

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  • Expert, ingenieur

    vor 2 Wochen

    Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, Deutschland Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

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  • Young Professional IT System Security Engineer

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Talentschmiede Vollzeit

    Die Talentschmiede fördert als branchenübergreifende IT-Unternehmensberatung den Einsatz von Absolventen und Young Professionals. Wir bieten unseren Kunden Projektteams mit jungen, talentierten und hoch motivierten Mitarbeitern, die wir mittels unseres innovativen Ausbildungs- und Betreuungskonzeptes kontinuierlich fortbilden.Wir suchen zum...

  • Head of Model Validation

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Deskside Support Engineer

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Cognizant Technology Solutions Vollzeit

    Cognizant is looking for a Deskside Support Engineer in Schwabenheim an der Selz 55270 near Frankfurt. This is a 100% office role (not remote) that comes with a favourable salary and benefits package. In this Deskside Support Engineer role, you will install and configure hardware and software components to ensure usability by end users. You will also...

  • Test Engineer

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Cognizant Technology Solutions Vollzeit

    Cognizant is looking for a skilled and collaborative Test Engineer (d/f/m) to join our IOT and Engineering Team. This full-time automotive engineering role is based in Rüsselsheim and offers an attractive salary and benefits package. Our IOT and Engineering Team specialises in delivering the most complex projects that require cross-functional technical...

  • Systems Engineer

    vor 2 Wochen

    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to varied projects and tasks. We are looking for reinforcement for our teams at the Ludwigshafen site....

  • Process Engineer

    vor 1 Monat

    Herrsching am Ammersee, Bayern, Deutschland Philips Vollzeit

    Job TitleProcess Engineer (m/w/d) mit FührungsverantwortungJob DescriptionPhilips Respironics, führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von innovativen Produkten und Programmen auf dem globalen Schlaf- und Atemtherapiemarkt (Sleep & Respiratory Care).Als Process Engineer (m/w/d) stimmst du dich eng mit den einzelnen Bereichen der Endfertigung ab...

  • PLM Functional Support Engineer

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland INEOS Styrolution Group GmbH Vollzeit

    INEOS Automotive – Grenadier – Built On PurposeExpansion roleScale-up business with large investmentNumerous opportunities to develop and progressYour Career: As the PLM Functional Support Engineer of INEOS Automotive you will work within a scale-up and fast-moving environment. You will be surrounded by a team of experts in their field and be given the...

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    vor 2 Wochen

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  • DWS - Risk Manager (m/f/d) Model Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bank Vollzeit

    You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and the world. Team / division overview Model Risk is part of the Risk function and is designed to provide governance and control to manage a variety of models used in the Firm and associated risks. The Model Risk team works as a...

  • Systems Engineer

    Vor 2 Tagen

    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. With over 80 employees, we work every day to improve the quality and safety of pharmaceuticals. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to...

  • DevOps Engineer

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Cognizant Technology Solutions Vollzeit

    Cognizant is looking for a full-time DevOps Engineer (d/f/m) in Frankfurt to help our clients modernize technology, reimagine processes and transform experiences so they can stay ahead in our fast-changing world. This is a remote or hybrid role that comes with a generous salary and benefits package.As a DevOps Engineer, you will be expert in IaaS and PaaS...

  • Research Engineer

    vor 1 Monat

    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland BASF Vollzeit

    Research Engineer (m/w/d)STANDORTUNTERNEHMENEINSATZGEBIETVERTRAGSARTREFERENZCODESTANDORTUNTERNEHMENEINSATZGEBIETVERTRAGSARTREFERENZCODEWILLKOMMEN IM TEAMWir sind eine weltweit führende Forschungsorganisation mit über 3000 Mitarbeiter:innen, die in den Bereichen Materialwissenschaften, Analytik, chemische Synthese, Prozessentwicklung, Biowissenschaften,...

  • DWS - Risk Manager (m/f/d) Model Validation Specialist

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland 0900 DWS Investment GmbH Vollzeit

    Description : About DWS At DWS, we’re capturing the opportunities of tomorrow. You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and the world. Join us on our journey, and you can shape our transformation by working side by side with industry thought-leaders and gaining new and...

  • DWS - Risk Manager (m/f/d) Model Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bank Vollzeit

    Job Description: About DWS At DWS, we're capturing the opportunities of tomorrow. You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and the world. Join us on our journey, and you can shape our transformation by working side by side with industry thought-leaders and gaining new and...

  • Process Engineer

    vor 1 Monat

    Herrsching am Ammersee, Bayern, Deutschland Philips Vollzeit

    Philips Respironics, führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von innovativen Produkten und Programmen auf dem globalen Schlaf- und Atemtherapiemarkt (Sleep & Respiratory Care).Als Process Engineer (m/w/d) stimmst du dich eng mit den einzelnen Bereichen der Endfertigung ab (Qualitätsabteilung, Endfertigung, Planung, Manager Operations). Des Weiteren...