Manager qualitaetssicherung, quality assurance manager, quality assurance team
vor 1 Monat
Einleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb, Supply und Produktion eine zentrale Ansprechperson für Projekte, Neuentwicklungen und Neukunden. Aufgaben Umsetzung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GDP-Leitfadens und des EU-GMP-Leitfadens Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems sowie aller anhängigen Prozesse Selbstständige Durchführung des Batch Record Reviews für Arzneimittel und Wirkstoffe sowie direkte Zusammenarbeit mit der QP Review und Prüfung von Chargendokumentationen und deren Vollständigkeit, um die anschließende Produktfreigabe durch die QP vorzubereiten Überprüfung der elektronischen und papierbasierten Herstellungsdokumentation inklusive Koordination notwendiger Korrekturen und Ergänzungen Sicherstellung und Bestätigung der GMP-Konformität der Unterlagen Einbindung und Sicherstellung der Vollständigkeit der Anlagen sowie Prüfung auf abgeschlossene Aktivitäten (z.B. Abweichungsberichte) Überprüfung der Dokumente des QM-Systems (Erstellung, Überprüfung von SOPs und Anlagen, Qualitätsmanagementhandbuch, Site Master File) Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen, einschließlich der Kundenkommunikation national wie international Planung, Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, internen und externen Audits (auch vor Ort z.B. bei Lieferanten) Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden Koordination, Dokumentation und Durchführung von GDP/GMP-konformen Mitarbeiterschulungen Betreuung des Abweichungs-, Change Control und CAPA-Managements Qualifikation Von unseren Kandidaten wünschen wir uns folgende Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation wie z.B. Techniker Approbation als Apotheker/in von Vorteil Wünschenswert: Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im GMP / GDP / GCP Bereich Grundlegende Kenntnisse des Arzneimittelrechts und deutscher und europäischer Regelungen aus dem Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements, zum Beispiel AMG, AMWHV, EU-GMP, EU-GDP Benefits Über Avextra: Unser Unternehmen ist in einem innovativen Wachstumsmarkt tätig, mit vielen Ideen und Lösungsansätzen. Du solltest mitbringen: Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung Eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Noch ein paar Worte zum Schluss Arbeiten und Karriere bei Avextra Wenn Du Interesse hast, in einem innovativen und schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten, ist Avextra die perfekte Arbeitsumgebung für Dich. Wir schätzen die Ideen und Beiträge unserer Kollegi:innen und bieten ihnen den Gestaltungsraum, sich aktiv in unser Unternehmen einzubringen. Wenn Du motiviert bist und Spaß an neuen Herausforderungen hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und die Möglichkeit, Dich als Teil unseres Teams willkommen zu heißen. Wir bei Avextra sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, die sich durch folgende Werte auszeichnet: Flache Hierarchien und gleiche Chancen für alle Kolleg:innen, einen Beitrag zu leisten und etwas zu bewirken. Ein strukturierter Einarbeitungsprozess, der einen reibungslosen Übergang in das Team gewährleistet. Vielfältige persönliche und berufliche Entwicklungsperspektiven, die Dich dabei unterstützen, zu wachsen und Dich weiterzuentwickeln. Eine kollegiale, familienfreundliche und hilfsbereite Arbeitsatmosphäre. Work-life-balance: Vertrauensarbeitszeiten und die Möglichkeit im Möglichkeit auf Homeoffice zu arbeiten. Festanstellung auf Vollzeitbasis oder vollzeitnaher Teilzeit Werde Teil eines globalen / internationalen Teams. Was wir bieten: Eine unbefristete Stelle auf Vollzeit- oder Teilzeitbasis Vielfältige fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten Mitarbeit in einem jungen Unternehmen in einem schnell wachsenden Umfeld Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten
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Vp, Quality Assurance
vor 23 Stunden
Bensheim, Deutschland Dentsply Sirona Vollzeit-Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Bensheim, Bergstraße (Kreis), Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Monaten
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Monaten
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
Vor 3 Tagen
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH VollzeitUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...
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Manager EHS
vor 2 Monaten
Bensheim, Hessen, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job OverviewTE Connectivity's Environmental Health & Safety Teams ensure and monitor safety in the workplace. This includes the application and communication of health, safety and hazardous material...
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Assistenz (W/m/d) Im Team International
vor 2 Monaten
Bensheim, Deutschland Dentsply Sirona VollzeitDentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von DentalproduktenZur Unterstützung im Bereich Quality Assurance & Regulatory Compliance in Bensheim suchen wir eine **Assistenz (w/m/d) im Team International Registrations (w/m/d)** **Ihr Aufgabengebiet**: - Schwerpunkt: Eigenverantwortliche Datenpflege im Rahmen der internationalen Zulassung sowie der...
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Product Manager
Vor 4 Tagen
BENSHEIM, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview TE Connectivity's Product Management Teams manage all aspects of a product, from driving new product development to manufacturing to marketing. They are responsible for overall product...
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Product Manager
vor 2 Wochen
BENSHEIM, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview TE Connectivity's Product Management Teams manage all aspects of a product, from driving new product development to manufacturing to marketing. They are responsible for overall product...
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Product Manager
vor 2 Wochen
Bensheim, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview TE Connectivity's Product Management Teams manage all aspects of a product, from driving new product development to manufacturing to marketing. They are responsible for overall...
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Product Manager
Vor 4 Tagen
Bensheim, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview TE Connectivity's Product Management Teams manage all aspects of a product, from driving new product development to manufacturing to marketing. They are responsible for overall...
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Manager Procurement Equipment, Engineering Services
vor 3 Wochen
Bensheim, Hessen, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job OverviewTE Connectivity's Purchasing Teams are responsible for obtaining materials, components, equipment and services, gather quotations, examine bids, and award contracts. They perform cost analysis...
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Bensheim, Hessen, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job OverviewTE Connectivity's Purchasing Teams are responsible for obtaining materials, components, equipment and services, gather quotations, examine bids, and award contracts. They perform cost analysis...
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Bensheim, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview The Pre-Serial Customer Solutions Team at TE Connectivity supports the Project- / Productmanagement department in the complete sample handling process on the one hand and in...
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Bensheim, Deutschland TE Connectivity VollzeitAt TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview The Pre-Serial Customer Solutions Team at TE Connectivity supports the Project- / Productmanagement department in the complete sample handling process on the one hand and in...
