Projektkoordinator chemie, klinischer monitor

vor 1 Monat

Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn Vollzeit

In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des Universitätsklinikums Bonn ist ab sofort folgende Stelle in Vollzeit (38,5 Std./Woche) zu besetzen:
CRA (Clinical Research Associate)
2026 befristet aufgrund von projektbezogenen Tätigkeiten, eine weiterführende Beschäftigung ist erwünscht.
Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterstützt Forschende und ÄrztInnen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team von ca. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk).
Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit
Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB
Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien
Abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse von Vorteil oder
Weiterbildung zum Klinischen Monitor von Vorteil
Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung und im Monitoring von klinischen Studien, sowie Kenntnisse über GCP, AMG/CTR oder MPG/MDR
Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office (insbes. Word, Excel, PowerPoint), Internet, Erfahrung mit eCRF-Systemen oder Datenbanken o.ä.)
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Reisebereitschaft bis zu 50% der Arbeitszeit deutschlandweit im Rahmen des on-site Monitorings
Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern, Ärzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study Nurses
Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
Teilnahme am Fort- und Weiterbildungsangebot im Bildungszentrum des UKB
Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer*innen
Vorsorgen für später: betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)
Bildung nach Maß: geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm und individuelle Trainings/Coaching)
Start mit System: strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisungen)
Arbeitgeberleistungen: vergünstigte Angebote für Mitarbeiter*innen
Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.
Für Rückfragen steht Ihnen vorab Frau Johanna Kolibal gerne zur Verfügung.
Kontakt: Frau Johanna Kolibal (Leitung Klinisches Monitoring), Tel. ST-5032 an: Frau Johanna Kolibal
Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie