Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

vor 2 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland Syntegon Vollzeit
Bedrijfsomschrijving
Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld ;Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbHFunctieomschrijving
Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:
  • Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
  • Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben
  • Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem Verantwortungsbereich
  • Außerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig
  • Sie präsentieren intern und extern eigne Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
  • Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
Functie-eisen
  • Sie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln
  • Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit
  • Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweißlich C1 oder besser) sind Voraussetzung
  • Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus
  • Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Arbeidsvoorwaarden
Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.Wir bieten:
  • Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
  • Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
  • Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
  • Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
  • Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
  • Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen
Besuchen Sie uns auf Bei Syntegon sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per du, da dies Teil unserer Unternehmenskultur ist. Aus diesem Grund führen wir auch den Rekrutierungsprozess in der DU-Form. Gerne kannst du uns in deinen Bewerbungsunterlagen mit unseren Vornamen ansprechen. Sollte die Ansprache für dich nicht in Ordnung sein, dann gib uns gerne einen Hinweis.Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie • Das...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    ph2 /h2pAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) computebr /p /pph2risierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg /h2ulli• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie• Das...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) compute risierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg • Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie •...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 1 Monat

    frankfurt am main, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie• Das...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Systeme

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    JobbeschreibungAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.AufgabenDas Erstellen von...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Syntegon Vollzeit

    Bedrijfsomschrijving Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für...

  • Validierungs-spezialist (M/w/d) Csv

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?** Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Syntegon Vollzeit

    BedrijfsomschrijvingWir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

    vor 1 Monat

    Frankfurt, Deutschland Syntegon Vollzeit

    BedrijfsomschrijvingWir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für...

  • Validierungs-Spezialist (m/w/d) - Systemvalidierung und Qualifizierung

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) bei SYNTEGON leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich auf die Systemvalidierung und Qualifizierung spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren...

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    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Validierungs-Spezialist für Computerisierte Systeme (CSV) werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie bearbeiten und leitenDas...

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    Frankfurt Am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

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  • Validierungs-spezialist (M/w/d) Csv

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland Brownian Motion GmbH Vollzeit

    **Arbeitsbeschreibung**: - Bearbeitung &Leitung von Projekten aus dem Bereich der Qualifizierung/Validierung im GMP reguliertem Umfeld - Erstellung von Qualifizierungs - und Validierungsdokumenten, Erstellung & Durchführung von Risikoanalysen, Dokumentation & Aufzeichnung der Ergebnisse - Management &Koordination von Qualifizierungs-/Validierungsprojekten,...

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    vor 5 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland NNIT Vollzeit

    **Möchten Sie Teil eines schnell wachsenden IT-Unternehmens werden, das sich auf die auf Pharma & Life Sciences Industrie spezialisiert hat? Liegt Ihre Leidenschaft in der Sicherstellung von Qualität, Compliance und Validierung?** Machen Sie den Schritt mit uns und schließen Sie sich dem Compliance-, Test - und Validierungsteam von NNIT an, das zu den...

  • Ingenieur für Qualifizierung und Validierung

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenMitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner RichtlinienDie termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (URS, Prüfpläne, Berichte)Organisation und...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH Vollzeit

    Über unsWhere people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so...

  • Experte Computervalidierung/qualitätssicherung Vz

    vor 6 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus? Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich: **Deine Aufgaben**: - Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften -...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    ingelheim am rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH Vollzeit

    Über unsWhere people make the differenceDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH Vollzeit

    Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer,...